【摘 要】 原料药系指用于配制各种制剂的药物，是一切制剂的基础。原料药的种类繁多、性质各异。本文首先介绍了原料药在储存过程中，如果保管养护不当，受各种因素的影响，可能会发生的几种质量问题，然后重点介绍了原料药的存储保管技术。

    【关键词】 原料药 质量 存储保管

    【中图分类号】 R931.4 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160(2014)07-0281-01

    原料药在储存养护过程中易受空气、光线、温湿度以及微生物等多种因素的影响，会发生氧化、水解、变旋、聚合、光化分解等化学变化，还会引起多种物理变化和生物学变化，从而导致原料药的外观性状变化，使其疗效降低、副作用增加或毒性增加，因而降低了用药的安全性。怎样才能做好原料药的储存和养护的工作呢？首先，必须了解各药物原有的理化性质以及生物特性；其次要研究它们受各种因素的影响而产生的多种质量变异的情况和特点，从而采取与之相适宜的储存和管理方法，以切实有效地保证药品在储运、经营、使用过程中的质量。

    1 原料药储存过程中质量问题

    原料药在入库前必须根据具体情况抽取一定数量具有代表性的样品，按照国家药品质量标准对其进行外观性状、包装情况等全面的检查，最好按照批号逐批检查，以确保入库药品的质量 ......