【摘 要】 低劣的药品质量将直接危及公众的用药安全和生命健康，为了加强药品质量监督检验，国家设置专门的法定机构，配备了检验仪器和专业技术人员，依据法定的药品标准，对药品的研制、生产、经营及使用依法进行检验，为药品监督管理提供技术依据。本文重点论述了药品标准的现状及应用中出现的问题。

    【关键词】 药品标准 现状 问题

    【中图分类号】 R194 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160(2014)07-0376-02

    国家食品药品监督管理部门根据法律授以权利，设置专门的法定检验机构，依据法定的药品标准，运用科学技术手段，对研究、生产、经营、使用及进出口药品、医疗机构自制的制剂质量依法进行检验，为药品监督管理提供技术依据。其最终目的是保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

    1 药品检验的法定依据

    1.1 药品标准的概念

    <<药品管理法>>规定：“药品必须符合国家药品标准。”中药饮片必须符合国家药品炮制；国家药品标准没有的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门规定的炮制规范炮制。国务院药品监督管理部门颁布的<<中华人民共和国药典>>和药品标准为国家药品标准：国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 ......