儿科用药药物不良反应问题研究
【摘 要】 目的:儿科病人一般不作为新药临床试验阶段的试验对象。然而药物一旦经过临床试验被批准上市后,只要有适应症可选用,在应用过程中有可能出现在成人中不易出现的有害反应。研究方法:参照国内外文献及有关流行病学资料,设计儿童用药调查表,对我院住院患儿进行为期十二个月的调查研究,分析儿科药物不良反应发生情况及药物不良反应的防治。结论:药品都具有两重性,如果使用合理则能充分发挥其治疗作用,而避免不良反应的发生或尽可能使不良反应降至最低限度。【关键词】 儿科用药 药物不良反应发生 合理用药 防治
【中图分类号】 R72 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160(2015)01-0366-01
药物除了具有对人体的有利因素外,多数尚有不利的一面,这些与用药动机相反的作用,可对机体造成各种危害,有时甚至可以危及生命,药物的这些反应统称为药物的不良反应。翻开整部药物不良反应史,1937年磺胺酗剂造成107名儿童死亡的悲剧一直被写进国际十大严重药害事故。这场灾难的结果直接促使了美国“1938FDA法规”的出台。世界卫生组织在1968年对药物不良反应的广义定义为:“为预防、诊断或治疗疾病,或为改善生理功能而服用适当剂量药物所引起的有害的、非预期的或治疗上不需要的反应”。我国国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应 ......
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