【摘 要】 目的：验证注射用克林霉素磷酸酯配制工艺的可行性。方法：将规定量的原辅料通过配液系统制备注射用克林霉素磷酸酯药液并取样检测其理化性质。结果：注射用克林霉素磷酸酯药液为无色澄清液体，PH范围6.0～6.5，药液中克林霉素磷酸酯含量为110.2mg/g～121.8mg/g，微生物限度≤10CFU/100ml。结论：本配制工艺能够配制符合生产要求的注射用克林霉素磷酸酯药液。

    【关键词】 克林霉素磷酸酯 配制 搅拌 过滤

    1 引言

    克林霉素磷酸酯化学名称：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯，为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药理活性，故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，抗菌作用比可林霉素强4～8倍而且吸收好、刺激性小、对厌氧菌感染有良好的疗效，临床上主要用于厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)引起的腹腔和妇科感染，还用于敏感的革兰阳性菌引起的呼吸道、骨组织、胆道、关节和软组织等感染及心内膜炎、败血症等[1] ......