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编号:12843185
论我国药品微生物检验中的若干问题及其面临的挑战
http://www.100md.com 2015年7月1日 《今日健康》 2015年第7期
     【摘 要】 药品微生物检验是在研制、生产、储存药物的过程中,根据药物标准,评定药品是否受到微生物污染。药品微生物检验技术在生物科学领域内应用日趋广泛,我国科技水平与日增长,但也有一些有待解决的问题。

    【关键词】 药品 微生物 检验

    一、药品微生物检验的作用与意义

    (一)药品微生物检测的特点

    药品微生物检测是对药品里含有的微生物进行检测,检测包括了药品生产到药品检测的所有环节[1]。检测药品微生物必须具备软件基础与硬件设施。同时还要有检测技术的要求,这样才能对检测结果过予以确认。在进行药品微生物检测的时候需要注意的是,设备运行的状态与实验室环境的状况,实验室的操作流程要符合操作规定,操作人员要注意安全。

    (二)药品微生物检测的重要性

    防止将受到污染的药物制剂作用于人体,是药品微生物检测的主要任务[2]。药品安全是临床应用的保证和前提,在患者用药之前对药品进行检测是用药安全的必须环节。世界各国对药品的无菌检测都有明确的要求与规范。并对药品微生物的检测步骤进行了明确规定。药品微生物的限度检测反应了药品质量。患者对于有微生物污染的药品会产生明显的肠道反应,反应严重的还可能引起败血症或失明[3]。为了提高药品使用的安全性与科学性,必须要进行药品微生物检测 ......

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