【摘 要】 目的：分析探讨奥美拉唑肠溶胶囊在人体中的药代动力学。方法：选择12例身体健康的男性志愿者进行测试，给予试验用奥美拉唑肠溶胶囊以及参比用奥美拉唑肠溶胶囊，剂量均为40mg。于用药后12小时抽取志愿者的静脉血，通过高效液相色谱法对志愿者血浆中的药物浓度进行测定。结果：试验用制剂和参比用制剂在0-12h的药物血浆浓度-时间曲线的达峰时间、血浆峰浓度、消除半衰期等指标之间的结果差异小，无统计学意义(P>0.05)。试验用制剂相当于参比用制剂的生物利用度为(99.51±12.93)%。结论：通过实验发现，试验用奥美拉唑肠溶胶囊与参比用奥美拉唑肠溶胶囊具有类似的人体药代动力学和生物等效性。

    【关键词】 质子泵抑制剂 药代动力学 临床研究

    奥美拉唑临床中一般用于治疗胃溃疡、应激性溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。由于奥美拉唑在中性及碱性环境下能够发挥出较好的作用，而在酸性环境下的性质相对不稳定，因此将奥美拉唑制成肠溶制剂，通过小肠被人体吸收，通过血液循环在胃壁上浓集，从而起到更好的抑制胃酸分泌的作用[1] ......