【摘 要】 儿童是一个具有特殊生理特点的群体，机体各系统、各器官功能处于逐步成熟完善的阶段，对药物的耐受性和敏感性各不相同，用药存在特殊性。抗菌药物说明书中儿童用药的用法用量、药代动力学涉及儿童的参数对指导临床合理用药至关重要。

    【关键词】 抗菌药物 说明书 儿童用药

    药物说明书是药物生产企业提供的包括药理、毒理、药效、用法用量、不良反应和注意事项等内容，指导临床用药的重要技术性资料;是医生、药师和患者在用药时的指南，也是有关部门鉴定医疗责任的法律依据。

    1 资料和方法

    收集、整理我院现用的87种抗菌药物说明书，其中注射剂49种，口服制剂38种;进口药品17种，国产药品70种。参照5药品包装、标签和说明书管理规定6和5药品说明书规范细则6，重点对影响儿童用药安全和疗效的用法用量、注意事项和药代动力学的内容按剂型、生产企业、抗菌药物种类进行分类，并作统计分析。

    2 结果

    2.1 抗菌药物说明书项目标注情况

    87份抗菌药物说明书包括头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类、大环内酯类、林可霉素类、喹诺酮类等类型，剂型分别有片剂、胶囊剂、干混悬剂、干糖浆剂、颗粒剂、注射用粉针剂及注射用溶液剂等。其中标注了儿童用法用量的有54份，标注率为62.1%;标注儿童用药注意事项的有42份，标注率为48.3%;标注儿童药代动力学的有19份，标注率为21.8% ......