呋麻滴鼻液有关物质检查及稳定性研究
【摘 要】 目的:建立HPLC法测定呋麻滴鼻液有关物质的方法。考察呋麻滴鼻液的稳定性。方法:采用Phenomenex Luna, C18柱(250×4.6mm,5μm),流动相A:0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(90:10)流动相B:乙腈,进行梯度洗脱。检测波长为257nm。结果:建立的HPLC方法,同时测定呋麻滴鼻液的有关物质,并考察了呋麻滴鼻液的稳定性。结论:该法简便、快速、重现性好,适合于该药生产及临床应用的质量控制。【关键词】 呋麻滴鼻液 杂质 稳定性
呋麻滴鼻液(每l00mL中含呋喃西林0.02g,盐酸麻黄碱lg)具有消炎、收缩血管的作用,主要用于急、慢性鼻炎,鼻窦炎等[1]。《中国药典》2010年版只有对其单方制剂“盐酸麻黄碱滴鼻液”有收载,其它国外药典对呋麻滴鼻液均无收载 ......
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