【摘 要】 目的：建立用高效液相色谱法测定奥拉西坦注射液中奥拉西坦的含量方法。 方法：色谱柱为Inertsil ODS-SP(4.6×250mm，5μm)，流动相为0.05mol/L的磷酸二氢钾(用磷酸调节pH至3.0)，检测波长为220nm，流速为0.6ml/min。结果：在选定的色谱条件下，空白辅料不干扰主成分的检测，奥拉西坦的浓度在54.25μg/ml～434.00μg/ml范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.9998，n=5)；方法精密度及稳定性良好；方法平均回收率为99.53%。结论：本方法准确、简便，专属性强，灵敏度高，可用于奥拉西坦注射液的含量测定。

    【关键词】 高效液相色谱法 奥拉西坦注射液 含量测定

    奥拉西坦是由意大利ISF公司于1974 年首先合成的吡咯烷酮类γ-氨基丁酸的环形衍生物，化学名4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，于1987年在意大利首次上市，商品名为Neupan，有口服剂型和注射剂型[1]。为新一代脑代谢改善药吡拉西坦的类似物，能透过血脑脊液屏障，作用强于吡拉西坦[2]-[3]。我国于1991年开始研制，1997年由国家药品监督管理局批准其原料和胶囊上市 ......