【摘 要】 探讨了当前医院药械产品的分类特点，并就现存问题进行了归纳，从完善药械产品管理对策上，着重从政策监管、构建药械产品数据库、提升临床用药安全性、有计划的实现医疗保险报销机制，来推进药械产品的科学管理。

    【关键词】 药械产品 分类方法 安全性 管理对策

    医院药械管理工作关系到医疗护理质量的提升，由于医院药械产品较多，不同药品、医疗器械的组合分类方法不同，其涉及的技术领域也存在差异性。为此，从现代医疗技术发展趋势来看，开展药械产品的科学分类和动态管理，尤其是从完善药械产品的监管体系上来提升药械管理水平。本文将着力对药械产品分类及管理问题进行探讨。

    1 当前药械产品分类的特点及方法

    科学、合理、完善的药械产品分类是医疗机构提升医疗护理质量，方法医疗风险的重要基础。从药械产品组合与分类管理实践来看，药品、医疗器械在发挥其治疗作用时，并非简单的叠加，而是遵循各自的分类特点来合理管理的。依据SFDA相关规定，从药械产品的生产注册申报上来进行分类，主要有三种。一种是基于药品自身的医疗作用，由药品审评中心来按需申报药品，并负责注册；二种是以医疗器械的功能，由相关医疗器械技术审评机构牵头实施申报、注册；三种是药品审评中心与医疗器械审评中心联合进行审评，并对相关药品及医疗器械的审评结果进行评价 ......