【摘 要】 虽然我国已经更新了GSP认证管理条款，但是目前我国药品GSP认证管理系统仍旧不是很完善，不利于药品质量的把控以及药品企业质量管理水平的提升，因此需要逐步采取措施完善药品GSP认证管理体系。本文分析了我国药品GSP认证管理中出现的问题以及完善措施。

    【关键词】 药品企业 GSP认证管理 完善

    我国药品GSP认证管理是药品监督部门对药品经营企业的药品经营质量等依法监督检查的手段，有效的保障了药品的质量，新版GSP认证管理自实施以来更提升了企业的准入门槛，促使企业的质量管理水平不断提升，但是通过GSP认证管理过程中暴露出很多的问题，因此需要逐步完善GSP认证管理体系，使药品企业出现的各种问题得以解决。

    1 我国药品GSP认证管理中出现的问题

    1.1 企业信息化水平无法达到标准

    我国药品GSP认证管理虽然提升了企业信息化的标准，并且要求药品企业能够对经营的全过程进行质量管理，以保障数据的真实性以及可追溯性，但是以目前的情况来看虽然很多企业为了顺利通过药品GSP认证而专门建立了相关的计算机操作规章、计算机管理制度以及记录凭证等，但是仍旧没有形成信息化的体系，导致企业的信息化水平仍旧无法提升 ......