【摘 要】 通过解读《中医药法》中有关中药制剂的条文，分析含义。并结合临床工作中遇到的民间中医中药制剂问题，剖析立法对目前存在问题的解决之道。

    【关键词】 中医药法 中药制剂 民间 中医

    2016年可谓是中医人的立法之年，2015年12月9日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，通过《中医药法(草案)》。提交全国人民代表大会审议，目前，该法已经进入二审阶段，相信不久以后，将确认颁布 [1]。

    从1983年首次立法提议算起，中医药立法的呼声迄今已有三十余年之久。这部《中医药法(草案)》历经过次修改，征求意见达3万多条。对中药行业进行了非常具体的阐述：

    一是要建立符合中医药特点的管理制度，提出允许医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片。对仅应用传统工艺配制的中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理，放宽了生产中药复方制剂的准入条件。

    二是加强对中医医疗服务和中药生产经营的监管，提出进一步规范中医药从业行为，保障医疗安全，提升中药质量，明确加强对医疗机构炮制中药饮片、配制中药制剂的监管[2]。

    以上条文的提出，对民间的中药制剂生产可谓迎来了春天，现分论之。

    第一、解除了民间中医自制药剂的“准入”难门槛

    《中医药法》提出 ......