石燕昆, 杨丽霞, 齐 峰, 樊 君, 保春萍, 张 维, 郭瑞威

    老年不稳定型心绞痛患者介入治疗中比伐卢定的安全性及有效性

    石燕昆, 杨丽霞*, 齐 峰, 樊 君, 保春萍, 张 维, 郭瑞威

    (成都军区昆明总医院心血管内科, 昆明 650032)

    探讨老年不稳定型心绞痛患者择期行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时应用比伐卢定的有效性与安全性。2010年11月至2013年3月拟择期行PCI治疗的60～75岁老年不稳定型心绞痛患者90例。比伐卢定组(47例)PCI术前静脉注射比伐卢定0.75mg/kg作为负荷剂量，5min后检测活化凝血时间(ACT)，若ACT小于225s，再静脉注射比伐卢定0.3mg/kg，术中静脉滴注1.75mg/(kg·h)至手术结束。普通肝素组(43例)术前静脉注射普通肝素钠100U/kg，5min后检测ACT，若ACT小于225s，再静脉注射肝素钠3000U(若1h后手术仍未结束，再静脉注射肝素钠1000U)。主要安全性及有效性指标为两组患者PCI术后30d内出血事件发生率、主要心脏不良事件(MACE)发生率及术中使用的ACT达标情况监测。比伐卢定组与普通肝素组比较，PCI术后30d内出血率与MACE发生率差异无统计学意义(>0.05)，有效性指标与普通肝素组一致。比伐卢定在老年不稳定型心绞痛患者PCI术中的使用是安全有效的。

    不稳定型心绞痛; 血管成形术; 经皮冠状动脉介入治疗; 比伐卢定; 肝素钠

    随着人口老龄化时代的到来，血栓性疾病的发生率不断上升，抗凝药物市场迅速扩容，FDA于2000年12月批准Medicines公司的比伐卢定(bivalirudin)在美国上市，该药有许多优点：特异性地直接抑制凝血酶活性，有较强专一性；半衰期短，抗凝效果可以预测；轻度肾损害不必调整治疗方案[1]。故该药一经出现便在心血管领域引起了广泛的兴趣，但目前为止，在年龄大于60岁的老年不稳定型心绞痛人群中经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)应用的有效性及安全性如何，国内外研究报道较少。远大制药(中国有限公司)研制的注射用比伐卢定，经国家食品药品监督管理局批准同意进行临床试验研究。成都军区昆明总医院进行了比伐卢定用于老年不稳定型心绞痛患者PCI术中抗凝的临床试验，以评价注射用比伐卢定用于老年不稳定型心绞痛患者PCI术抗凝的有效性和安全性。

    1 对象与方法

    1.1 对象

    2010年11月至2013年3月拟择期行PCI治疗的60～75岁老年不稳定型心绞痛患者90例 ......