王威，乌兰，聂皓，廖鹏志，李方达，刘端，赵瑜，张望德，卞策，党永康*，郑月宏*

    (1中国医学科学院北京协和医院血管外科，北京 100730；2赤峰市医院血管外科， 赤峰 024000；3重庆医科大学附属第一医院血管外科，重庆 400016；4首都医科大学附属北京朝阳医院血管外科，北京 100043；5解放军火箭军总医院心脏大血管科， 北京 100088)

    下肢慢性静脉功能不全(chronic venous insufficiency, CVI)是因下肢静脉结构和功能异常而导致下肢静脉高压，从而出现一系列临床表现，其发病率高，症状多样，包括下肢肿胀、静脉曲张、皮肤改变和溃疡等[1]。下肢静脉壁及瓣膜原发异常和静脉血栓形成等病变可引起下肢静脉高压，进而增加毛细血管后血管跨壁压，导致皮肤毛细血管损伤、液体渗出、水肿和组织营养不良，使局部组织发生炎症、感染、血栓和组织坏死，最后形成溃疡[2]。

    CVI的治疗药物通常以微循环为靶点，目的是减轻症状，改善生活质量[3,4]。迈之灵(Aescuven forte)片是由欧洲马栗树种子提取物制成，主要活性成分是七叶皂苷。既往七叶皂苷对CVI作用的国外研究表明，相比安慰剂，七叶皂苷可明显缓解患者下肢的主观症状并减轻下肢水肿[3]，但研究均未涉及微循环指标。为此我们拟联合北京、上海等6家三甲医院血管外科中心，根据统一的研究方案进行前瞻性随机对照研究，旨在研究迈之灵改善CVI患者微循环的可能作用机制。本研究是上述多中心研究的预实验，目前共完成40例，初步探索了迈之灵治疗CVI的微循环相关机制，并筛选药物疗效的相关微循环指标以定量评估CVI患者的病情进展。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    入选2016年3月至2017年8月在中国医学科学院北京协和医院和赤峰市医院血管外科门诊就诊的CVI患者40例，根据治疗方式分为迈之灵组23例和对照组17例。纳入标准：(1)诊断为CVI(多普勒超声检查提示股总静脉瓣膜返流；股静脉瓣膜关闭时间>0.5 s；穿静脉直径>2.5 mm)；(2)年龄18～75岁；(3)签署知情同意书；(4)踝肱指数(ankle brachial index ......