医用生物蛋白胶在急性胆囊炎手术中的随机对照研究
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[摘要]目的 探讨医用生物蛋白胶对减少急性胆囊炎术后胆囊床创面渗漏的价值。 方法 2004年1月~2005年12月采用信封法将100例接受胆囊切除术的患者随机分为医用胶组(A组，n=50)和对照组(B组，n=50)，A组在胆囊床创面彻底止血后滴注生物蛋白胶，B组则不用。测定术后腹腔引流量、引流时间及腹腔积液量。 结果 A组术后腹腔引流量、引流时间及腹腔积液量显著低于B组(均P<0.05)；A组主要并发症发生率低于B组，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 医用生物蛋白胶可有效抑制胆囊切除术后胆囊床创面的渗漏，有助于降低术后并发症的发生率。
[关键词]急性胆囊炎； 胆囊切除术； 医用生物蛋白胶
医用生物蛋白胶是一种高强度的生物粘合剂，具有止血、促进伤口愈合和封闭的作用，被公认为是目前较为理想的局部止血剂和生物粘合剂[1]，应用于外科手术中有助于减少术后并发症及促进患者早日恢复。本研究探讨其对减少急性胆囊炎术后胆囊床创面渗漏的价值。
1 对象与方法
1.1 研究对象
将2004年1月~2005年12月于本院由同一手术组医生施行胆囊切除术的患者作为研究对象，共100例。其中男45例，女55例，年龄24~75岁，平均(479±13.8)岁；均为急性胆囊炎、胆囊结石，或慢性胆囊炎急性发作伴胆囊结石。术前采用信封法将患者随机分为医用胶组(A组，n=50)和对照组(B组，n=50)。A组有17例为急性胆囊炎、胆囊结石，33例为慢性胆囊炎急性发作伴胆囊结石；B组分别为22例和28例。合并高血压者A组为4例，B组为6例；合并糖尿病者A组为9例，B组为4例；合并阻塞性肺疾病者A组为4例，B组为5例；合并心脏病者A组为2例，B组为4例；合并营养不良者A组为2例，B组为1例；合并肝硬化者A组为3例，B组为2例。两组术前的一般临床资料包括疾病种类、合并症等差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 方法
胆囊切除创面止血后抹干胆囊床创面，A组使用医用生物蛋白胶1支(广州倍绣生物技术有限公司生产)均匀地注于胆囊床创面上，然后盖以明胶海绵，最后再用医用生物蛋白胶注于明胶海绵上(注意针管开口不要接触组织以免堵塞)，可见其迅速形成一层牢固的薄膜覆盖于胆囊床创面；B组则不使用医用生物蛋白胶。手术结束后皆于小网膜孔附近放置负压球1根做引流。两组均记录术后的腹腔引流量、术后引流时间及腹腔积液量。
1.3 统计学处理
所有资料在计算机上用SPSS11.0软件自动处理，计量资料以x-±s表示，组间均数的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，以P<005为有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组病例术后腹腔引流量、引流时间及腹腔积液量的比较
A、B两组中各有1例术后发生腹腔引流管堵塞，各有1例引流管接口溢漏，其资料剔除，不予统计处理。在每天引流量<10ml的情况下拔管，拔后行B超检查。A组术后腹腔引流量、引流时间及腹腔积液量均显著低于B组(P<0.05)，见表1。
2.2 两组病例术后并发症的比较
术后主要并发症及愈后见表2。B组2例膈下积液伴感染的患者有持续高热，且引流液培养为大肠杆菌；2例胆漏引流液中以胆汁为主，且经ERCP检查证实为Luschka胆管胆漏，虽然皆治愈出院，但住院时间和费用增加。A组淋巴漏的发生率显著低于B组(P<005)。表1 两组病例术后引流量、引流时间及腹腔积液量比较表2 两组患者术后并发症的比较例
3 讨 论
医用生物蛋白胶是模拟人体自身凝血反应最后阶段而起作用的一种现代生物工程产品，具有止血、封闭、促进愈合、防止粘连和渗漏等作用。
术后渗血、出血是胆囊切除术后的主要并发症之一，由于胆囊在急性炎症过程中毛细血管扩张，血液成分中含有大量抗体和抗凝血物质，故容易出血；术中反复电灼或缝合止血，既困难又费时，而且效果差，只有局部放置引流管，等待在炎性病灶去除后的自身凝血过程。应用生物蛋白胶能很好地解决这方面的问题。本研究医用胶组在术后引流量、术后引流时间、腹腔积液量等方面明显优于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。国内张志伟等[2]在肝断面及普外科切口止血方面，也验证了医用蛋白胶的效果。所以在难以施行缝合处理的出血部位，或缝合困难及为缩短止血操作时间的情况下，医用生物蛋白胶是较好的选择[3]。
除了出血外，腹腔积血、积液更容易导致腹腔内感染。本研究对照组中有2例术后出现持续高热，经B超检查证实为膈下积液，引流液培养为大肠杆菌，经充分引流和抗炎治疗后好转。虽然两组差异无统计学意义(P>0.05)，但未用医用生物蛋白胶的患者明显增加了住院时间和费用。
胆囊切除术后胆漏常见于迷走胆管和Luschka管。其中Luschka管的管径细小、走向变异大，术中难以发现，因此，在行胆囊切除术时容易受损，如未能及时发现、适当处理，就会成为胆囊切除术后胆漏形成的主要原因之一，其发生率高于肝外主胆管损伤所致胆漏[4]。医用生物蛋白胶能很好地封闭渗漏小胆管。对照组有2例患者出现这种情况，而医用胶组却无一例发生，虽然两组差异无统计学意义(P>0.05)，但对照组增加了患者的住院时间和费用。胆囊周围有丰富的淋巴管道，部分淋巴引流直接和肝床相连。所以在胆囊切除术中，若未能彻底结扎或电凝淋巴管，就会造成术后淋巴漏。医用生物蛋白胶具有封闭淋巴管和损伤组织、促进伤口愈合、防止膜性组织粘连等作用[5]。对照组中有6例出现淋巴漏，而医用胶组却无一例发生，差异有统计学意义(P<0.05)。而且总的并发症发生率医用胶组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。说明医用生物蛋白胶在减少胆囊切除术后并发症的发生方面有显著意义。
总之，在胆囊切除术中应用医用生物蛋白胶是有意义的，尤其在胆囊急性炎症期。该胶能减少创面出血和渗出，减少术后引流量和时间，降低术后并发症的发生，进而减轻患者痛苦，减少住院时间和费用。
[参考文献]
[1]JACKSON M R. Fibrin sealants in surgical practice: an overview[J]. Am J Surg, 2001,182(1):17.
[2]张志伟，陈孝平，吴在德. 纤维蛋白胶止血效果的临床研究[J].腹部外科，2002，15(5)：293294.
[3]von OPPELL U O, ZILLA P.Tissue adhesives in cardiovascular surgery[J].J Long Term Eff Med Implants,1998,8(1):87101.
[4]JAVORS B R,SIMMONS M Z,WACHSBERG R H. Cholangiographic demonstration of the cholecystohepatic duct of Luschka[J]. Abdom Imaging,1998,23(6):620621.
[5]DAVIDSON B R, BURNETT S, JAVED M S, et al. Experimental study of a novel fibrin sealant for achieving haemostasis following partial hepatectomy[J].Br J Surg,2000,87(6):790 795.
(上海市宝山区宝山中心医院 普外科，上海 201900)
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