奥硝唑对阴道炎的临床疗效研究
【摘要】目的 探讨奥硝唑对阴道炎的治疗有效性和安全性优势。 方法 选取我院阴道炎患者100例，随机分为观察组和对照组，分别行口服奥硝唑分散片和替硝唑分散片治疗，观察其临床症状，体征变化和各项生化检查结果，比较两组患者在接受不同治疗后的痊愈率，临床症状改变情况和药物不良反应。 结果 两组患者在接受不同硝基咪唑类衍生物抗菌抗炎治疗后具有显著改善(P<0.05)，其中观察组在用药后第5天检查时，白带检查，尿频、尿急、尿痛、阴道充血等临床症状上的改善效果显著优于替硝唑治疗一组(P<0.05)。 结论 奥硝唑对阴道炎治疗起效快，不良反应少，在治疗有效率和痊愈率方面具有显著提高，体现了这类硝基咪唑衍生物在阴道炎治疗上的有效性和安全性，有重要的临床研究价值和应用意义。
【关键词】奥硝唑；阴道炎；用药安全性
奥硝唑是一种化学名为“1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑”的硝基咪唑类衍生物，近年来，临床逐渐将它用于妇科治疗过程中，尤其在阴道炎的治疗上发挥了显著的作用和较有优势的临床疗效。阴道炎是妇科常见疾病，发病率在5%-12%[1]。本研究通过对奥硝唑和替硝唑在治疗阴道炎方面的临床疗效和用药安全对比研究，进行一系列统计和分析。现汇报如下。
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1 研究资料和方法
1.1 研究资料
选取2013年9月-2013年12月我院妇科阴道炎患者100例，年龄在18-65岁，平均年龄在(30±16.5)岁，均确诊为阴道炎。排除未婚、月经期妇女，所选患者在近一周之内均未接受过有关阴道炎方面的外用药和抗菌药物治疗。按照随机方式将所选患者平均分成观察组和对照组，每组50人，观察组行奥硝唑分散片治疗，对照组行替硝唑分散片治疗。两组患者在疾病发展史、身体素质、社会背景、经济层次和宗教信仰等一般资料方面均无统计学差异(P>0.05)，有可比性。
1.2 研究方法
1.2.1 药物剂量
(1)奥硝唑分散片，来自河南天方药业股份有限公司，规格250mmg；
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(2)替硝唑分散片，由深圳市福田人民医院提供，规格500mmg；
(3)安慰剂，不含药理活性的分散片剂，与奥硝唑分散片和替硝唑分散片的外观一致。
1.2.2 用药方法
观察组：奥硝唑分散片2片+替硝唑安慰剂1片，口服，一天两次，一疗程5天；
对照组：替硝唑分散片1片+奥硝唑安慰剂2片，口服，一天两次，一疗程5天。
1.3 评价指标
1.3.1 化验指标
在用药治疗期间，记录患者在用药前和用药过程中的临床症状，体征变化、各项生化检查指标(包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能等指标)，此后，对患者的阴道分泌物在治疗结束后进行生物学检查，观察细菌和寄生虫存活状态和治疗效果。
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1.3.2 疗效指标
对患者在接受不同抗菌药物治疗后的临床疗效分三种疗效进行评价，通过脓性泡白沫样白带、尿频、尿急、尿痛、外阴瘙痒、阴道充血以及泡沫样分泌物等不同表现分为：痊愈、显效、无效三种指标。
1.3.3 药物安全性评价
观察用药期间患者主诉的各种身体不适和反常感应，临床各项监测性化验结果异常性情况，详细记录这些情况的具体临床表现和不同时间点，以及采取的相应措施，也包括患者在接受各种治疗后转归过程中的各种临床表现和各项化验指标。
1.4 统计学方法
本次通过SPSS17.0进行统计分析，其中计数资料采用X2检验分析，设P<0.05时，差异有统计学意义，具有可比性。
2 结果
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2.1 阴道炎临床症状比较
观察组在接受治疗后的第3-5天内临床症状有明显改善(P<0.05)，其中所有患者黄色白带在治疗后完全消除，外阴充血、尿痛和白带恶臭现象也完全消失，白带过多患者在治疗后只剩1例，尿频患者在治疗后出现1例，阴道充血患者有3例，外阴瘙痒出现1例。而对照组在接受替硝唑分散片治疗后黄色白带患者出现5例，外阴充血、尿痛和白带恶臭现象的患者共3例，白带过多患者有10例，尿频患者在治疗后出现3例，阴道充血患者有5例，外阴瘙痒出现10例。两组相比，观察组临床症状改善效果明显优于对照组，两组间比较差异X2>6.63，P<0.05，有统计学意义。
2.2 临床疗效比较
观察组用药后临床症状和化验检查结果均得到改善，治疗显效率在100%，其中只有3例未完全治愈，治疗痊愈率在94%。而对照组用药后，有10例症状没有得到改善，反而加重，治疗显效率在80%，另外还有23例未完全治愈，痊愈率在34%。观察组临床疗效明显高于对照组，两组比较X2>6.63，P<0.05，差异有统计学意义。
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2.3 不良反应
观察组不良反应患者出现6例，主要表现在恶心、呕吐、头晕等症状，采取停药措施后不良反应逐渐消失，不良反应发生率在12%；对照组不良反应21例，发生率在42%，症状包括与观察组相似表现，另外还有4例患者出现肝功能轻度改变，采取停药措施后，症状逐渐消失。两组不良反应比较观察组明显比对照组少，组间比较X2>6.63，P<0.05，有统计学意义。
3 讨论
硝基咪唑类衍生物抗菌效果主要是通过它自身分子中特有的硝基，在无氧条件下被还原成氨基产生可以改变微生物和寄生虫细胞成分的效果[2]。通过研究可以看出，作为治疗阴道炎的第三代硝基咪唑类衍生物，奥硝唑在抗菌效果和疾病治愈方面都有显著治疗优势，比第二代硝基咪唑类衍生物替硝唑在疾病治愈率、患者体征指标、恢复等方面均有改善和提高，是此类药物的改良体现，具有重要的治疗意义。同时，奥硝唑治疗组患者的不良反应明显减少，患者肝损害基本没有出现，这说明在药物肝损害的改善和研究方面已经取得突破性进步，提高了用药安全性和患者用药稳定性，具有重要的临床意义。
4 结论
奥硝唑对阴道炎的治疗有药物体内其效率快，治愈率高，不良反应少等优势，显著提高了阴道炎的治疗安全性和有效性具有重要的临床价值，对阴道炎的治疗和抗生素应用等方面研究带来了新的前途。
参考文献
[1] 曹泽毅. 中华妇产科学. 第4版. 北京：人民卫生出版社，2010：1240-1241.
[2] 胡君兰. 奥硝唑治疗滴虫性阴道炎的临床疗效观察[J]. 当代医学，2011，2，17(4)：133-135., 百拇医药(叶凤玲)
【关键词】奥硝唑；阴道炎；用药安全性
奥硝唑是一种化学名为“1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑”的硝基咪唑类衍生物，近年来，临床逐渐将它用于妇科治疗过程中，尤其在阴道炎的治疗上发挥了显著的作用和较有优势的临床疗效。阴道炎是妇科常见疾病，发病率在5%-12%[1]。本研究通过对奥硝唑和替硝唑在治疗阴道炎方面的临床疗效和用药安全对比研究，进行一系列统计和分析。现汇报如下。
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1 研究资料和方法
1.1 研究资料
选取2013年9月-2013年12月我院妇科阴道炎患者100例，年龄在18-65岁，平均年龄在(30±16.5)岁，均确诊为阴道炎。排除未婚、月经期妇女，所选患者在近一周之内均未接受过有关阴道炎方面的外用药和抗菌药物治疗。按照随机方式将所选患者平均分成观察组和对照组，每组50人，观察组行奥硝唑分散片治疗，对照组行替硝唑分散片治疗。两组患者在疾病发展史、身体素质、社会背景、经济层次和宗教信仰等一般资料方面均无统计学差异(P>0.05)，有可比性。
1.2 研究方法
1.2.1 药物剂量
(1)奥硝唑分散片，来自河南天方药业股份有限公司，规格250mmg；
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(2)替硝唑分散片，由深圳市福田人民医院提供，规格500mmg；
(3)安慰剂，不含药理活性的分散片剂，与奥硝唑分散片和替硝唑分散片的外观一致。
1.2.2 用药方法
观察组：奥硝唑分散片2片+替硝唑安慰剂1片，口服，一天两次，一疗程5天；
对照组：替硝唑分散片1片+奥硝唑安慰剂2片，口服，一天两次，一疗程5天。
1.3 评价指标
1.3.1 化验指标
在用药治疗期间，记录患者在用药前和用药过程中的临床症状，体征变化、各项生化检查指标(包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能等指标)，此后，对患者的阴道分泌物在治疗结束后进行生物学检查，观察细菌和寄生虫存活状态和治疗效果。
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1.3.2 疗效指标
对患者在接受不同抗菌药物治疗后的临床疗效分三种疗效进行评价，通过脓性泡白沫样白带、尿频、尿急、尿痛、外阴瘙痒、阴道充血以及泡沫样分泌物等不同表现分为：痊愈、显效、无效三种指标。
1.3.3 药物安全性评价
观察用药期间患者主诉的各种身体不适和反常感应，临床各项监测性化验结果异常性情况，详细记录这些情况的具体临床表现和不同时间点，以及采取的相应措施，也包括患者在接受各种治疗后转归过程中的各种临床表现和各项化验指标。
1.4 统计学方法
本次通过SPSS17.0进行统计分析，其中计数资料采用X2检验分析，设P<0.05时，差异有统计学意义，具有可比性。
2 结果
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2.1 阴道炎临床症状比较
观察组在接受治疗后的第3-5天内临床症状有明显改善(P<0.05)，其中所有患者黄色白带在治疗后完全消除，外阴充血、尿痛和白带恶臭现象也完全消失，白带过多患者在治疗后只剩1例，尿频患者在治疗后出现1例，阴道充血患者有3例，外阴瘙痒出现1例。而对照组在接受替硝唑分散片治疗后黄色白带患者出现5例，外阴充血、尿痛和白带恶臭现象的患者共3例，白带过多患者有10例，尿频患者在治疗后出现3例，阴道充血患者有5例，外阴瘙痒出现10例。两组相比，观察组临床症状改善效果明显优于对照组，两组间比较差异X2>6.63，P<0.05，有统计学意义。
2.2 临床疗效比较
观察组用药后临床症状和化验检查结果均得到改善，治疗显效率在100%，其中只有3例未完全治愈，治疗痊愈率在94%。而对照组用药后，有10例症状没有得到改善，反而加重，治疗显效率在80%，另外还有23例未完全治愈，痊愈率在34%。观察组临床疗效明显高于对照组，两组比较X2>6.63，P<0.05，差异有统计学意义。
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2.3 不良反应
观察组不良反应患者出现6例，主要表现在恶心、呕吐、头晕等症状，采取停药措施后不良反应逐渐消失，不良反应发生率在12%；对照组不良反应21例，发生率在42%，症状包括与观察组相似表现，另外还有4例患者出现肝功能轻度改变，采取停药措施后，症状逐渐消失。两组不良反应比较观察组明显比对照组少，组间比较X2>6.63，P<0.05，有统计学意义。
3 讨论
硝基咪唑类衍生物抗菌效果主要是通过它自身分子中特有的硝基，在无氧条件下被还原成氨基产生可以改变微生物和寄生虫细胞成分的效果[2]。通过研究可以看出，作为治疗阴道炎的第三代硝基咪唑类衍生物，奥硝唑在抗菌效果和疾病治愈方面都有显著治疗优势，比第二代硝基咪唑类衍生物替硝唑在疾病治愈率、患者体征指标、恢复等方面均有改善和提高，是此类药物的改良体现，具有重要的治疗意义。同时，奥硝唑治疗组患者的不良反应明显减少，患者肝损害基本没有出现，这说明在药物肝损害的改善和研究方面已经取得突破性进步，提高了用药安全性和患者用药稳定性，具有重要的临床意义。
4 结论
奥硝唑对阴道炎的治疗有药物体内其效率快，治愈率高，不良反应少等优势，显著提高了阴道炎的治疗安全性和有效性具有重要的临床价值，对阴道炎的治疗和抗生素应用等方面研究带来了新的前途。
参考文献
[1] 曹泽毅. 中华妇产科学. 第4版. 北京：人民卫生出版社，2010：1240-1241.
[2] 胡君兰. 奥硝唑治疗滴虫性阴道炎的临床疗效观察[J]. 当代医学，2011，2，17(4)：133-135., 百拇医药(叶凤玲)