湿法制粒压片中的技术改进体会
【摘要】制粒压片法主要分为干法制粒压片法与湿法制粒压片法,其中湿法制粒是将药物与辅料粉末混合均匀后掺入液体粘合制备颗粒的一种方式,其应用优势主要表现为外观美观、流动性较好,耐磨性较强,属于当前应用最为广泛的一种压片方式。然而在实际片剂制备中,无论是增加水或乙醇用量,其粘性仍不足,导致片剂质量较差。为此,提出湿法制粒压片的技术改进措施,提高湿法制粒质量。关键字:湿法制粒 压片 技术改进
【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)02-0333-02
一、湿法制粒压片概述
湿法制粒压片属于制粒压片法的重要方式,在湿法制粒压片时,需要进行药物粉碎与过筛,根据药物品种差异,确定粉碎药物粒度。一般而言,固体药物粉碎粒度越细,其溶出速率则越快,药效则越好。这是因为一般药物口服片剂需要在胃肠道中溶解与吸收方可发挥其药性。对于难溶性药物,应提高药物粉碎粒度,提高药物体内溶出速率,提高药效效果。湿法制粒压片工艺流程如下图所示:
图1:湿法制粒压片工艺流程示意图
应用湿法制剂法进行软材颗粒制备时,其粘合剂用量较多,混合时强度较大,时间花费较长,其颗粒制备后硬度较大。如尼莫地平属于较为典型的脂溶性药物,如原料粉碎细度过五号筛时,其片剂溶出度在30%-35%范围内 ......
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