测定人血白蛋白铝残留量的方法
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【摘要】为了更加安全有效的测定人血白蛋白中铝残留量,借鉴不同企业对铝残留量测定的方法比较,浅谈一下用注射用水代替硝酸溶液做空白和溶剂,测定制品中铝残留量的方法。本方法较《中国药典》2010年版三部中关于人血白蛋白铝残留量方法,检测结果相差甚小,而且使用更加环保,有利人体健康。但也有缺点,稳定性相对差一点。
【关键词】人血白蛋白;铝残留量;检测结果
【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)02-0349-02
一、设备及其设置
1、仪器型号:GBC3000-SessAA
2、仪器的调试:开始分析以前,将氩气(压力设定小于0.2Mp)打开,接通仪器并调整最佳化大约10分钟。氘灯可不打开。
3、系统设置
测定方式:测定方式选用峰高测定方式在特定的应用中具有最好的精密度和准确度。
气体流量选择:用于铝离子测定、石墨炉氩气流量设至4-5刻度之间。辅助气体设定至1-2刻度之间。
结论药典检验结果与本单位所用方法检测结果相差甚小。
四、讨论:
通过20次平行样检测,药典检验结果与本单位所用方法检测结果相差甚小,相对标准偏差均在合格范围内,重复性相当。用硝酸做空白和溶剂检验成本较大,对人体有毒性和腐蚀性,对人体的危害显然比较大。用注射用水做空白和溶剂检验成本低廉,对人体无危害。所以,用注射用水做空白和溶剂方法简单、安全、可靠。
参考文献:
[1]中国生物制品规程 [S] : 2000年版
[2]国家药典委员会 .中华人民共和国药典:2010年版.三部 北京医药科技出版社,2010.1
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