【摘要】目的 探讨天麻素缓释片的制备与体外释药特性。方法 本次医学研究通过正交试验方法，对片芯药层的释药孔径、包衣增重、增塑剂用量以及促渗剂用量等指标进行研究分析，主要考察指标包括释放度综合评分和12h累积释放度等等。结果 天麻素缓释片符合以渗透压为主的释药动力模型，且12h累积释放度较为理想，体外零级释放特征较为明显。结论 本次试验研究结果表明，天麻素缓释片能够在工艺优化和处方优化的基础上，实现工业化生产目标。

    【关键词】天麻素缓释片；制备；体外释药特性

    【中图分类号】R-0【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2014)06-0388-01

    天麻素是一种应用率较高的中药制剂，也是中药天麻的主要有效成份，该药物具有镇静、安眠、镇痛等中枢抑制作用，在中医学中常被用于脑外伤性综合征、神经衰弱综合征、神经衰弱、头痛及眩晕等疾病的临床治疗中。现有的国内天麻素剂型均为普通制剂，包括天麻素注射液、天麻素胶囊以及天麻素片等，渗透泵片属于一种以半透膜内外渗透压差为主要动力的释药方式，在特定时间内有助于释放药物释药速率的恒定，其制剂技术较为先进，且控释效果更加理想，有助于提高患者的顺应性、安全性和有效性 ......