【摘要】目的 总结护士在药物试验中的工作方法和经验。 方法 介绍药物试验的过程。结果 在保证患者自愿参与试验、保护受试者权益的基础上，保证了新药的临床试验的顺利进行 结论 在临床药物试验中，护士承担着不可替代的作用

    【关键词】临床药物试验;护理;

    【中图分类号】R47 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)11-0320-02

    临床试验[1]，指任何在病人或健康者进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。新药在上市之前必须经过严格的3次临床试验，遵循的临床试验质量管理规范，在试验中需保障受试者权益、按照国家食品药品监督管理局保证临床试验的科学性[2]。作为护士，需了解各期临床试验的目的和要求，遵守医嘱，严格观察受试者，做好各项观察记录，得出可靠的数据。我院作为综合性医院，有众多经过国家药监局认证批准的临床试验专业，对临床试验研究有着丰富的经验。研究指出在药物临床试验过程中，护理干预起了重要的作用，良好的护理干预能保证临床试验工作的顺利进行，本次研究的目的为将在临床药物试验过程中的护理体会跟大家分享。

    1 临床资料

    2008年至2014年，我科与多家药企合作，建立临床药物试验基地，承接了3项静脉输液的临床药物试验，其中已经顺利完成药物试验2项，其A种试验50例，B种试验47例，，参与新药的II期期临床试验，我科护理人员参与4种新药的 III期临床试验，临床试验时间最长1年 ......