黄芩茎叶总黄酮分散片制剂工艺的研究
单因素考察法,正交试验法,崩解时限
【摘要】目的:探索黄芩茎叶总黄酮分散片的制备工艺。方法:以崩解时限为指标,采用单因素考察法和正交设计实验,对黄芩茎叶总黄酮分散片处方进行筛选。结果:按优化处方制备的黄芩茎叶总黄酮分散片可在3分钟内完全崩解,符合药典规定[1]。结论:优化处方的黄芩茎叶总黄酮分散片其崩解度明显优于普通制剂。【关键词】黄芩茎叶总黄酮 单因素考察法 正交试验法 分散片 崩解时限
【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2015)02-0334-03
黄芩为传统中药,临床一直用其根部。黄芩茎叶总黄酮为唇形科植物黄芩茎叶的提取物,其主要成分为黄芩苷、野黄芩苷等黄酮类物质,有广泛的药理作用,有显著的抗病毒、抗菌、抗炎及免疫调节等药理作用[2-5]。
中药分散片是以中药提取物,中药原粉或精制中间体为原料,加上适宜辅料制得而成并且能在水中迅速崩解均匀的分散片剂,由于分散片的制备工艺与普通片剂相近,对生产设备无特殊要求,这就给中药分散片的发展提供了更大的空间[6]。
1 仪器、药品与试剂:
1.1仪器:YP1200型电子天平
微型高速万能式样粉碎机
重型单冲压片机ZDY-8
台式低速大容量离心机
ZBS-6B智能崩解试验仪
1.2药品与试剂:
1.2.1药品:
黄芩茎叶总黄酮提取物(总黄酮含量为66.7%)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、羟甲基淀粉钠(CMS-Na)、微粉硅胶(CSD)、微晶纤维素(MCC)、羟甲基纤维素钠(CMC-Na)、可溶性淀粉、糊精
1.2.2试剂:
乙醇(药用)
2 实验方法与结果
2.1 崩解剂的选择[7]
由于药物被较大压力压成片剂后 ......
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