2012年义乌市中心医院药品不良反应回顾性分析(2)
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值得注意的是中药制剂在我院ADR报告中也占重要组成部分，共57例(占17.12%)。与中药制剂成分复杂，分子量大，工艺提纯较为困难有关。此外，多种药物联用，可增加ADR发生率。原因有以下几个方面：①中药炮制方法及制剂生产工艺未标准化。中药炮制方法不正确，不仅使药物作用降低，还可增加毒性。中药生产工艺的产业化，对提取温度、时间、溶液浓度、提取次数、溶剂用量等工艺条件未做标准化要求，难以对中药进行定性定量的质量控制，各种不稳定因素影响对药物的安全性造成隐患。②中药的药理作用。如甘草含有拟肾上腺皮质激素样作用的物质，可导致钠潴留和钾排泄量增强，引起全身乏力、水肿、高血压、低血钾等不良反应，严重者会发生代谢性碱中毒[2]。③患者个体差异。病人的性别、年龄、体质、代谢酶、身体状况等差异，对药物的耐受性、敏感性也不相同。中成药中多种蛋白质以及杂质，极易对过敏体质的患者产生过敏反应，这是中成药变态反应发生率极高的主要原因之一[3]。④配伍不当引起药品变质。中药注射剂成分复杂，与其它药品配伍时容易引起药品的pH值发生变化、沉淀生成、色泽加深等。
333例ADR报表中，ADR累及的器官或系统以皮肤及其附件损害最多 ......
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