5 管理制度的建立

    ①建立可追溯召回制度，消毒供应室在进行操作时要详细记录灭菌过程及结果，留档备用，保证设备、材料等的可追踪，严格控制灭菌物品的发放，同时包外监测不合格灭菌物品不能发放使用，并对相关技术进行改进，直至合格[15]。②对于植入型器械需要每次进行生物监测，结果显示合格后方可发放使用。③若生物监测不合格产品发放出，则立即采取有效措施进行召回，并对灭菌失败原因观察分析，采取改进措施，召回物品只有连续3次监测合格后方可使用[16]。④建立相关监测管理制度，严格控制灭菌物品的发放，监测不合格物品严禁使用。⑤建立严格的环境卫生监测制度，每季度对无菌物品存放间的空气、物体表面、工作人员手部进行监测一次。各项监测资料和记录保存期≥6个月，灭菌质量监测资料和记录保存期≥3年 ......