UPLC测定不同厂家不同批次复方丹参片中4种皂苷成分含量(2)
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取已知含量(2121123批次，厂家10；三七皂苷R1含量0.8679mg/片、人参皂苷Rg1含量3.2553mg/片、人参皂苷Re含量0.3341mg/片、人参皂苷Rb1含量2.5228mg/片)的样品0.25g，共6份，精密称定，分别精密加入加样回收用混合对照品溶液20ml(相当于三七皂苷R1 0.8360mg、人参皂苷Rg1 2.7560mg、人参皂苷Re 0.2810mg、人参皂苷Rb1 2.1230mg)，按含量测定方法操作，计算回收率。各皂苷的回收率、RSD结果见表5。
2.5 样品测定。分别取对照品溶液和供试品溶液，进样测定，以外标法用峰面积进行计算4种皂苷的含量。广州某厂家10批样品皂苷类含量结果见表6，市售来自于10个厂家的复方丹参片样品中皂苷类含量结果见表7。
3 讨论
3.1 2010版《中国药典》第一增补本中增加了复方丹参片三七含量的HPLC控制标准，规定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的总量计，不得少于6.0mg/片{规格(1)和规格(3)}。由图1可知，4种成分得到了较好分离，可以对4个成分进行含量测定。参考2010版《中国药典》第一增补本中三七含量控制标准，由表6知某厂家10批复方丹参片中4种皂苷总含量均高于6.0mg/片；市售10个厂家生产的复方丹参片，有两家的未检测到4种皂苷成分，只有一家生产的复方丹参片中4种皂苷总含量高于6.0mg/片，其余几家均低于6.0mg/片。因2010版《中国药典》第一增补本中三七含量控制方法为HPLC法，而本实验中使用的是UPLC法，不同于药典控制方法，所以不能因市售9厂家的测定结果低于6 ......
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