摘 要

    文章对现阶段医用分子筛制氧领域的几个焦点问题进行了分析，并结合国内外相关标准、相关部门的工作进展、国内外相关企业产品和技术水平、市场现状等方面进行了总结。

    关键词

    医用分子筛 医用氧气 安全性 经济性

    据调研，自1994年深圳福田医院引进医用分子筛制氧系统以来，分子筛制氧机在我国医疗机构中的应用已近20年，但是这种设备是否安全、经济，能否满足临床使用要求的争议仍在持续。笔者将当前争论的几个焦点问题归纳如下，并提出自己的看法。

    一、分子筛制氧机制得的氧气不符合《医用氧气》标准，不能在医院临床使用？

    首先要说明的是，GB8982-1998《医用氧气》及《中华人民共和国药典》规定：“由低温法分离空气而制取的气态和液态氧”(简称深冷法制氧)在氧浓度方面，医用氧气含O2不得少于99.5%(ml/m1)，这是针对深冷法制氧的规定，与YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》没有抵触。

    美国早在1990年就把分子筛变压吸附(PSA)法所制得的氧气(Oxygen 93 Percent，简称为“93%氧”)纳入美国药典USP-XXⅡ版；欧盟在2010年把Oxygenium 93 Per centum纳入欧洲药典《EUROPEAN PHARMACOPOEIA 7.5》；国际标准ISO10083-1992《医用气体管道系统的制氧设备》对医用氧气氧含量的规定和美国药典对氧含量的规定相同(最新版本为ISO10083—2006) ......