陈仁寿，李煜，陆跃，李陆杰

    (南京中医药大学中医药文献研究所，江苏 南京 210023)

    自2018年4月国家中医药管理局会同国家药品监督管理局公布《古代经典名方目录(第一批)》以来，全国各地陆续开展了经典名方的研发工作，就其中的处方关键信息不断展开讨论，发表了大量的学术论文，政府部门也多次出台文件，提出新的要求。近日(2021年4月26日)国家药品监督管理局发布了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》，指出“应按照国家发布的古代经典名方关键信息及古籍记载，研究、制备基准样品”[1]。这对于经典名方关键文献信息考证提出了新的要求。在此精神指导下，本文对经典名方温胆汤开展进一步的考证分析，为研发工作提供关键文献信息。

    《古代经典名方目录(第一批)》中的温胆汤出自《备急千金要方》(以下简称《千金要方》)，是一首疗效确切，具有明显特色与优势的经典方剂。温胆汤临床应用十分广泛，治疗病证涉及内科、精神科、儿科、妇科等疾病。以“温胆汤”为主题词，在中国知网数据库中检索得到临床应用类期刊论文2 543篇，治疗病证主要包括失眠、高血压、冠心病、精神分裂症、抑郁症、呕吐、呃逆等。目前，国内外学者已对温胆汤开展了一系列的研究工作，包括对其方剂源流探析[2]、主治功效探讨[3]以及大量的临床报道[4-5]和实验类研究等[6-7]。但尚缺乏从古代文献层面，对医籍中相关内容进行全面的综合整理、分析与考证的研究，尚未形成对于原方药物的基原、炮制方法、用药剂量等基本内容的统一认识。故而本文参考2020年11月国家中医药管理局发布的《古代经典名方关键信息考证原则》[8]，“在‘遵古’的基础上充分考虑当前临床和生产实际，注重缕清经典名方历代发展脉络，尊重历史演变规律，正本清源，传承不泥古”，从历史和发展的角度去认识温胆汤功效主治、方义，药物的炮制、剂量、煎煮法等关键性问题，为目前经典名方的研发提供依据。

    1 温胆汤古代文献计量分析

    1.1 文献来源

    基于现有中医文献知识库、中医古籍数据库进行文献检索，如湖南电子音像出版社发行的第5版中华医典电子数据库、中国中医科学院信息研究所开发的中医古籍数据库、国家中医科研项目成果转化的中医药大数据综合应用平台-中医智库中的古籍库以及其他网络数据库。以“温胆汤”为关键词进行全文检索，必要时查阅古籍原版内容进行资料收集与内容审校，并结合其他相关古籍资料进行对比。

    1.2 纳入与排除标准

    1.2.1 纳入标准 ①1911年以前的中医古籍；②明确记载温胆汤的药物组成、功能主治、剂量、炮制法、煎服法等内容；③组成与温胆汤中生姜、半夏、陈皮、竹茹、枳实、甘草6味药基本相同者；④以经典古籍优先 ......