苗明三,刘浩哲,彭孟凡,田硕

    (河南中医药大学药学院,河南 郑州 450046)

    中药外用指在中医药理论指导下,将药物以局部涂擦、贴敷、熏蒸等形式作用于皮肤、黏膜、腔道以及局部病变组织等部位,从而达到预防或治疗疾病的目的[1-2]。与口服、注射给药相比,中药外用具有维持恒定的血药浓度、避免胃肠道刺激和肝脏首过效应、直达病灶、简便易行等优点[3]。中药外用早在《山海经》中便有记载:“熏草佩之可已疠”。此后《五十二病方》《肘后备急方》《新修本草》等多本医药古籍中均大量记录中药外治疗法在各科中的应用。现代临床研究证明中药外用治疗炎症性疼痛[4]、膝骨性关节炎[5]、慢性创面[6]等多种疾病疗效确切,应用广泛。与中药国际化艰难状况相比,中药外用制剂如云南白药气雾剂、丁桂儿脐贴、马应龙痔疮膏等却在国际市场中广受欢迎,中药外用药或将成为我国中药国际化的突破口[7]。本文通过对中药外用的现状、存在问题及未来发展进行阐述,在总结现状分析问题的基础上展望未来发展趋势,旨在促进中药外用领域的快速发展。

    1 中药外用现状

    1.1 中药外用制剂的现状

    中药外用制剂是中药外用治疗疾病的应用形式,是中药外治法的重要内容。选择合适的外用剂型不仅可以降低或消除其毒副作用、促进药物释放,且能够扩大外治疾病范围,增强对疾病的治疗效果。中药外用制剂的发展克服了原有剂型药效不足、使用不便等缺点,推进了中药外用普及进程,增加了中药临床外用规模[8]。

    中药外用制剂是一类直接外用于皮肤、黏膜或腔道等部位的中药制剂,但中药临方制剂多以内服为主,尚缺乏对于外用制剂的深入研究[9]。中药外用剂型种类繁多,除传统常用剂型(散剂、汤剂、膏剂等)外,随着中药提取工艺和制剂研究的深入,一些新型中药外用剂型(贴剂、膜剂、喷雾剂、纳米制剂等)也得到进一步研发。如管咏梅等[10]将解郁安神方的混合挥发油与优化纳米乳结合,可增强其透皮性能和缓释效果;吴涵等[11]将温通膏方制成微针贴剂,可降低皮肤屏障作用,提高临床疗效等。因此将传统中药(单体成分或复方)与现代剂型有机结合是当前及未来中药外用制剂发展的主要方向,将传统中药口服制剂改造为现代外用制剂也是研究方向之一,如传统的口服复方六味地黄方制备为六味地黄凝胶[12]。2020年版《中国药典》一部仅收录138种外用成方制剂(仅占制剂总数5.1%)和10种外用剂型,与口服制剂相比,外用制剂技术发展相对落后[13]。中药外用制剂由于使用方便、应用灵活、不良反应小等原因被大众所接受,但与此同时也存在着质量难以控制、给药剂量偏大等问题 ......