郑超,石德志,汤志锋,张云羽,钟绍辉,肖莲莲,刘华兰,廖楠汐,嵇晶,郑云枫,程建明

    (南京中医药大学药学院,江苏省经典名方工程研究中心,江苏 南京 210023)

    精气神口服液由黄精、人参、大枣、酸枣仁、莲子5味药食同源类中药再加入小分子肽组成,用于快速恢复体力,益气固本,宁心安神。研究表明:黄精[1-3]、人参[4-6]、大枣[7-8]均富含多糖和皂苷类成分,可以缓解身体疲劳,侧重于补气;而酸枣仁[9]和莲子[10]侧重于安神;小分子肽除本身具有抗疲劳功能之外,还可以发挥载体的作用,将中药中的各种营养物质载在自己的本体上,输送到机体所需部位,被机体更好地吸收,以满足机体所需[11]。

    质量控制是确保药食同源食品安全有效的核心环节,然而,目前存在研究内容不全[12]、评价指标缺乏功能针对性[13]等问题,限制了药食同源食品的精准化与多样化发展[14]。为完善药食同源食品质量控制研究的不足,有研究策略指出药食同源食品应兼具食品和中药双重属性,可以在食品属性评价的基础上进行中药属性评价,并创新性地将药食同源食品的中药属性评价分为质控性评价和功能性评价[15]。其中,质控性评价是对药食同源食品中质控性成分的检测,检测指标包括药典检测成分、指纹图谱、特征图谱及质量标志物,用于确定药食同源食品中原料中药的真伪优劣,防止非法添加和替代;功能性评价则是通过对中药类保健食品中功能性指标成分的含量检测,评价其有效性[14]。本研究在此基础上,通过HPLC-Q-TOF-MS技术分析精气神口服液的化学成分组成,并建立指纹图谱和含量测定同时测定的方法,为精气神口服液的质量控制和产品开发奠定基础。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260型高效液相色谱仪、蒸发光散射检测器(美国Agilent公司),BT125D型十万分之一电子分析天平(德国Sartorius公司),HPLC-Q-TOF-MS型质谱仪(Analyst1.6色谱工作站和Peak View等质谱分析软件),KQ-500DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 试药

    黄精(批号:220403)、人参(批号:220305)、大枣(批号:220404)、酸枣仁(批号:220412)、莲子(批号:220413)购自南京仙林泰康鼓楼医院药房,所有药材由南京中医药大学药学院严辉副教授鉴定。大豆肽粉(批号:20211204-1)购自辽宁太爱肽生物工程技术有限公司。人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、人参皂苷Rf、人参皂苷Rg3、酸枣仁皂苷A、斯皮诺素对照品(中国食品药品检定研究院,批号:110703-202034、110754-202028、110704-202129、111818-202104、111719-201806、110804-201504、110734-201914、111869-202005,纯度:94.0%、93.9%、94.3%、97.3%、96.8%、99.5%、96.0%、94.8%);精气神口服液(S1～S10,批号:20230511、20230512、20230513、20230514、20230515、20230516、20230517、20230518、20230519、20230520,规格:30 mL·袋-1,实验室自制) ......