基于经典名方的药食同源大健康产品开发应用探讨
1药食同源追根溯源,2药食同源经典名方产品SWOT分析,1优势分析,2劣势分析,3机遇分析,4挑战分析,3药食同源产品长期发展思路,1配方演变实用化,2制备工艺现代化,3质量管理精准化
嵇晶,张云羽,王令充,程建明,吴皓(南京中医药大学药学院,江苏省经典名方工程中心,江苏 南京 210023)
古代经典名方,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂[1]。2018年4月,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》并正式公布。首批方剂历经层层筛选,涵盖自汉代以来的100首名方,跨越6个朝代,收录自《金匮要略》《伤寒论》等37种古代医籍,包括汤剂、煮散、散剂和膏剂四种剂型,并囊括解表、泻下、理气等16种传统功用[2]。2023年9月再次公布《古代经典名方目录(第二批)》,包括包括汉、藏、蒙、维、傣五种医药,其中汉族医药93首、藏医药34首、蒙医药34首、维医药38首、傣医药18首,共217首。经典名方是经过历史检验且被广泛认可的中药方剂,有学者[3]经过分析100首名方中含药食同源中药材处方96首、中药48味,其中性温、平,味甘、辛、苦,且入药部位为果类、种类、根及根茎类,功效以补虚类、解表类者居多。经典名方中应用≥10%的8味高频药分别为甘草(60次、60%)、姜(34次、34%)、人参(26次、26%)、当归(26次、26%)、茯苓(24次、24%)、大枣(19次、19%)、黄芪(11次、11%)、陈皮(10次、10%)。这8味高频药均为食药两用物质,通称药食同源物质。“药食同源”指食物也有“四性”“五味”、升降沉浮和归经理论[4]。药食同源定义为同一种中药材同时具有食物和药物的功能,即食物与药物来源一致,具有同源性,两者关系见图1。肖培根院士将“药食同源”诠释为“药食同理”“药食同用”“药食两用”等更为丰富的内涵[5-6]。日本有与药食同源类似的“药食一如”的说法[7]。
中医药大健康产业是指以中医药理论为指导,秉持“生命至上”核心理念,在传统中医药基础上,运用现代工业化方法和数字化技术,为人民群众提供各类中医药大健康产品和大健康服务,以满足多样化中医药大健康消费需求的新兴健康产业集群,主要包括药品、保健品和药食同源大健康产品。药品方面:符合经典名方概念的方剂,数量众多,综合考虑经典简化注册的目录、经典名方上市中成药等因素,黄璐琦院士指出经典名方的三条药品研发路径,即目录制管理的经典名方中药复方制剂研发、上市经典名方产品的二次开发、源于经典名方的中药新药研发[8]。保健品方面:市场前景广阔,也较为容易被接受,但基于审批周期较长,研发深度不足,风险较大。药食同源大健康产品存在巨大的研发潜力,与中医药“治未病”的理念一致,且国家也颁布一系列利好的政策来推动其发展 ......
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