日立7170Ａ、ＣＯＢＡＳ检测系统间血清酶测定结果的可比性研究
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王建兵 林莉 黄宪章 庄俊华 徐宁 张秀明 梁伟雄 广东省中医院二沙岛分院 广东省中医院二沙岛分院 广东省中医院二沙岛分院 广东省中医院二沙岛分院 广东省中医院二沙岛分院 广东省中医院 广东省中医院
【摘要】目的通过对同一生化实验室两台分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性。方法以可溯源的日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(X),罗氏COBASIntegra400Plus为待评系统(Y),在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价,允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性。结果经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定值两检测系统间的总体比较无统计学意义(P0.05),系统间的相关系数均大于0.9750。两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受。结论两检测系统4种酶测定结果之间具有可比性,能满足临床的需求。
【关键词】 酶 检测系统 医学决定水平
【基金】国家高技术研究发展计划(863计划)基金资助项目(No.2002AA2Z341B)
【分类号】R446.1
准确可靠的依据。1材料与方法1.1标本每日常规工作后收集不同浓度的新鲜血清若干份。同时选用同一批号的罗氏正常水平(批号:162576)和病理水平(批号:161011)质控血清,按说明书要求复溶,分装于带盖的清洁试管内。质控样本和血清样本置于当天常规工作中进行测定,于20个工作日内
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摘要：目的 通过对同一生化实验室两台分析仪进行方法比对和偏差评估，探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性。方法 以可溯源的日立7170A生化分析仪，罗氏原装试剂及程序，c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(X)，罗氏COBAS InteGRA 400 Plus为待评系统(Y)，在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE)，以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价，允许误差范围的1/2为标准，判断不同检测系统之间的可比性。结果 经随机区组资料设计的方差分析，罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定值两检测系统间的总体比较无统计学意义(P>0.05)，系统间的相关系数均大于0.9750。两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受。结论 两检测系统4种酶测定结果之间具有可比性，能满足临床的需求。
关键词：酶；检测系统；医学决定水平
中图分类号：R446.11
文献标识码：A
文章编号：1672—1349(2005)08—0708—03
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