天麻丹杜汤对高血压病病人生活质量的影响(1)
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摘要：目的观察天麻丹杜汤治疗高血压病的临床疗效。方法将150例高血压病病人随机分为治疗组(100例)和对照组(50例)，两组均采用尼群地平片、美托洛尔(倍他乐克)片口服为基础治疗，治疗组加用天麻丹杜汤，对照组加用中药安慰剂，疗程4周。观察比较两组，临床症状、血压、生活质量状况等。结果 治疗组降压总有效率91.00%，对照组总有效率90.00%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组对临床症状改善优于对照组(P2检验，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断与纳入标准 西医诊断标准及病情分级标准采用1999年《WHO/ISH高血压治疗指南》的标准。
中医诊断标准，中医证型参照《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》《中药新药治疗血瘀证的临床研究指导原则》《中药新药治疗肾阳虚证的临床研究指导原则》《中药新药治疗肾阴虚证的临床研究指导原则》，取主要症状表现，制订高血压病肾虚血瘀证的标准。主症：眩晕、头痛、耳鸣、健忘、胸闷、胸痛、腰膝酸软、舌下络脉青紫；次症：心悸、失眠、口干、颜面潮红、舌质暗、舌体或胖或瘦或有淤点、淤斑，舌红少津或舌淡苔白、脉弦细或沉涩。主症按轻、中、重分别计2分、4分、6分，次症按轻、中、重分别计1分、2分、3分，主症具备4项以上，次症具备1项或2项即可诊断。
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1.3排除标准排除继发性高血压，妊娠或哺乳期妇女，合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神病病人，Ⅲ级高血压病病人。
1.4治疗方法两组基础治疗相同，即采用尼群地平片(汕头金石制药厂生产，批准文号：国药准字H44021069)，每次10mg，每日3次，美托洛尔片(倍他乐克，阿斯利康制药有限公司生产，批准文号：国药准字H32025391)，每次12.5mg～25.0mg，每日2次。治疗组在此基础治疗上服用天麻丹杜汤，药物组成：天麻10g，丹参15g～30g，杜仲15g，僵蚕10g，牡蛎30g，田七5g，蝉衣10g。加减：肾阳虚加补骨脂15g、肉苁蓉10g、仙灵脾10g；肾阴虚加女贞子15g、旱莲草15g、桑寄生15g；肝阳上亢加石决明30g钩藤15g；痰湿壅塞加法半夏10g、白术10g、茯苓15g。每日1剂，水煎分2次服。对照组在基础治疗上服用安慰剂，药物组成：党参10g，茯苓15g，白术10g，神曲10g，麦芽10g，甘草5g。每日1剂，水煎分2次服。两组病例均以7d为1个疗程，观察期为4周。
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1.5观察指标观察两组血压、临床症状及舌、脉象的变化，生活质量评定及不良反应。血压的测量方法按照“全国心血管流行病学和人群防治工作座谈会”制订的方法测量。
1.6疗效标准参照中华人民共和国卫生部1993年发布的《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》制定。显效：①舒张压下降10mmHg(1mmHg=0.133kPa)以上，并达到正常范围；②舒张压下降虽未降至正常但已下降20mmHg或以上。有效：①舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10mmHg～20mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg以上。须具备其中1项。无效：未达到以上标准者。
1.7统计学处理计量资料采用f检验，计数资料采用r2检验，各项数据以均数±标准差(x±s)表示。
2 结果
, http://www.100md.com 2.1两组治疗前后血压比较(见表1)两组治疗后收缩压、舒张压均有明显降低，与治疗前比较差异有统计学意义(P0.05)。
2.2两组降压疗效比较治疗组显效61例，有效30例，无效9例，总有效率91.00%；对照组显效29例，有效16例，无效5例，总有效率90.00%。两组降压疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 两组治疗后临床症状 治疗组对诸主症均有明显改善，治疗后与治疗前比较差异有统计学意义(P
2.4两组病人治疗前后生活质量的变化(见表3) 两组病人生活质量经治疗后在多方面均有明显提高，治疗组多项指标与对照组比较差异有统计学意义，表明在生活质量改善方面，治疗组的效果明显优于对照组，天麻丹杜汤可明显改善高血压病病人的生活质量。
2.5不良反应治疗组与对照组治疗前后血、尿、便常规等安全性检测结果均无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
高血压病是病因尚未十分明确而以血压升高为主要临床表现的一种独立疾病，是全球范围内的重大公共卫生问题，也是我国目前非传染性疾病中患病率最高、心脑血管并发症最严重的疾病。中医没有高血压的概念，而是根据病人所伴有的头痛、眩晕、失眠等自觉症状及舌脉等体征注重辨证与辨病相结合，宏观辨证与微观辨证相结合，从辨证入手进行论治，通过调整机体阴阳的平衡，促进心、脑、肾血管病理改变的恢复。通过查阅国内有关文献及结合自己的临床科研实践认为，高血压病病人常出现疲乏、眩晕、头痛、胸闷胸痛、耳鸣、健忘、腰膝酸软等表现，且
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