脑复聪胶囊治疗血管性痴呆的临床研究(1)
摘要：目的观察自拟脑复聪胶囊治疗血管性痴呆的疗效。方法随机将85例病人分为脑复聪组(治疗组)和脑复新(吡硫醇)组(对照组)，观察两组治疗前后临床症状、神经功能缺损程度、智能障碍程度、脑血流变化及血液流变学改变等指标的变化。结果脑复聪胶囊可显著提高病人的简易智力状态检查量表(MMSE)评分，改善临床症状及神经功能缺损程度，对日常生活能力也有明显的改善，并具有较好的改善脑血流和血液流变学等作用。治疗组总有效率为56.60%，明显优于对照组的40.63%(p
1.3方法治疗组给予脑复聪胶囊(山东省泰安市中医二院制剂中心生产)，主要成分有人参、天麻、鹿茸、仙灵脾、制首乌、灵芝、黄芪、菖蒲、丹参、益智仁、巴戟天、山萸肉、熟地、全蝎、茯苓、远志、炒枣仁、杜仲、天竺黄、百合等。每粒0.3 g，含生药3.2 g。每日3次，每次4粒。对照组给予脑复新，每次0.2 g，每日3次。两组均以1个月为1个疗程，连用2个疗程。基础治疗两组相同，治疗期间停服其他治疗VD的药物。
1.4观察指标包括有临床症状、神经功能缺损程度、智力障碍程度、脑血流检测等。脑血流检测采用经颅多普勒仪，主要指标为颅内大脑中动脉(MCA)、大脑前动脉(ACA)、大脑后动脉(PCA)、基底动脉(BA)和椎动脉(VA)的平均血流速度(Vm)、收缩期峰值血流速度(Vs)、舒张末期峰值血流速度(Vd)和血管弹性指数[PI=(Vs-Vd)/Vm]、血管阻力指数[RI=(Vs-Vd)/Vs]和双侧对称性等，并观察频普形态。
, http://www.100md.com
1.5血液流变学检查测试治疗前后全血黏度、血浆黏度、红细胞变形性等指标。
1.6疗效评定标准
1.6.1 痴呆疗效标准依据卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定。基本控制：主要症状基本恢复，意识清楚，定向健全，回答切题，反应灵敏，生活自理，能进行一般性社会活动；显效：主要症状大部分恢复正常，定向基本健全，回答基本切题，反应一般，生活可以自理；有效：主要症状有所减轻或部分恢复正常，回答基本切题，生活基本自理，但反应仍迟钝，智力和人格仍有部分障碍；无效：主要症状无改变或病情加重。
1.6.2临床症状疗效标准按照第二次全国中医、中西医结合老年医学研究协作组《延缓衰老中药的筛选规程和临床观察规范》标准。显效：治疗后症状积分值下降与治疗前症状平均积分值比较≥2/3；有效：症状积分值下降1/3～2/3；无效：积分下降≤1/3。
, 百拇医药 1.6.3神经功能缺损程度采用尼莫地平方法评定，基本痊愈：≥85%；显效：≥50%；有效：≥20%；无效：≤20%。
1.6.4日常生活能力采用日常生活能力量表(ADL)，总分为100分，低于75分，大于25分列入观察对象。与治疗前积分值相比较。显效：治疗后量表积分上升≥2/3；有效：治疗后症状积分上升1/3～2/3；无效：治疗后症状积分上升≤1/3。
1.7统计学处理计量资料采用￡检验，计数资料采用r2检验和Ridit检验。
2 结果
2.1脑复聪胶囊对VD的总疗效治疗组基本控制2例，显效9例，有效19例，无效23例，总有效率为56.60%。对照组基本控制0例，显效1例，有效12例，无效19例，总有效率为40.63%。两组总有效率比较有统计学意义(P
2.3脑复聪胶囊对VD临床症状的改善治疗组显效21例，有效26例，无效6例，总有效率为88.67%。对照组显效8例，有效10例，无效14例，总有效率56.25%。总有效率比较治疗组明显优于对照组(P
[ 下 页 ], 百拇医药(江翠红 丁爱国)
1.3方法治疗组给予脑复聪胶囊(山东省泰安市中医二院制剂中心生产)，主要成分有人参、天麻、鹿茸、仙灵脾、制首乌、灵芝、黄芪、菖蒲、丹参、益智仁、巴戟天、山萸肉、熟地、全蝎、茯苓、远志、炒枣仁、杜仲、天竺黄、百合等。每粒0.3 g，含生药3.2 g。每日3次，每次4粒。对照组给予脑复新，每次0.2 g，每日3次。两组均以1个月为1个疗程，连用2个疗程。基础治疗两组相同，治疗期间停服其他治疗VD的药物。
1.4观察指标包括有临床症状、神经功能缺损程度、智力障碍程度、脑血流检测等。脑血流检测采用经颅多普勒仪，主要指标为颅内大脑中动脉(MCA)、大脑前动脉(ACA)、大脑后动脉(PCA)、基底动脉(BA)和椎动脉(VA)的平均血流速度(Vm)、收缩期峰值血流速度(Vs)、舒张末期峰值血流速度(Vd)和血管弹性指数[PI=(Vs-Vd)/Vm]、血管阻力指数[RI=(Vs-Vd)/Vs]和双侧对称性等，并观察频普形态。
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1.5血液流变学检查测试治疗前后全血黏度、血浆黏度、红细胞变形性等指标。
1.6疗效评定标准
1.6.1 痴呆疗效标准依据卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定。基本控制：主要症状基本恢复，意识清楚，定向健全，回答切题，反应灵敏，生活自理，能进行一般性社会活动；显效：主要症状大部分恢复正常，定向基本健全，回答基本切题，反应一般，生活可以自理；有效：主要症状有所减轻或部分恢复正常，回答基本切题，生活基本自理，但反应仍迟钝，智力和人格仍有部分障碍；无效：主要症状无改变或病情加重。
1.6.2临床症状疗效标准按照第二次全国中医、中西医结合老年医学研究协作组《延缓衰老中药的筛选规程和临床观察规范》标准。显效：治疗后症状积分值下降与治疗前症状平均积分值比较≥2/3；有效：症状积分值下降1/3～2/3；无效：积分下降≤1/3。
, 百拇医药 1.6.3神经功能缺损程度采用尼莫地平方法评定，基本痊愈：≥85%；显效：≥50%；有效：≥20%；无效：≤20%。
1.6.4日常生活能力采用日常生活能力量表(ADL)，总分为100分，低于75分，大于25分列入观察对象。与治疗前积分值相比较。显效：治疗后量表积分上升≥2/3；有效：治疗后症状积分上升1/3～2/3；无效：治疗后症状积分上升≤1/3。
1.7统计学处理计量资料采用￡检验，计数资料采用r2检验和Ridit检验。
2 结果
2.1脑复聪胶囊对VD的总疗效治疗组基本控制2例，显效9例，有效19例，无效23例，总有效率为56.60%。对照组基本控制0例，显效1例，有效12例，无效19例，总有效率为40.63%。两组总有效率比较有统计学意义(P
2.3脑复聪胶囊对VD临床症状的改善治疗组显效21例，有效26例，无效6例，总有效率为88.67%。对照组显效8例，有效10例，无效14例，总有效率56.25%。总有效率比较治疗组明显优于对照组(P
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