针灸结合康欣胶囊治疗肾虚血瘀型血管性痴呆的临床研究(1)
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摘要：目的运用量表及生化指标评价针灸结合康欣胶囊对肾虚血瘀型血管性痴呆病人的临床疗效。方法筛选以肾虚髓亏、经络瘀阻、神明失用为基本病因病机的血管性痴呆病人90例，分为应用针灸结合康欣胶囊、康欣胶囊、西药喜得镇(双氢麦角碱)3组，应用简易智力状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)和生化指标进行检测评估。结果针灸结合康欣胶囊及单用康欣胶囊均可提高血清血浆降钙素基因相关肽(GRP)水平(分别为25.26 pg/mL±2.19pg/mL；24.89pg/mL±1.92pg/L)，降低内皮素(ET)(分别为1.21pg/mL+0.57pg/mL；1.12 pg/mL±0.47 pg/mL)、血浆血小板q颗粒蛋白(GMP～140)水平，且针灸结合康欣胶囊降低GMP 140更为显著；在改善智能状态、日常生活能力和中医证候疗效方面，3组疗效相似。结论 康欣胶囊对肾虚血瘀型血管性痴呆的治疗是安全有效的，若配合针灸则疗效更佳。
关键词：康欣胶囊；针灸；肾虚血瘀；血管性痴呆
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中图分类号：R749.1 R285.6
文献标识码：B
文章编号：1672—1349(2007)05—0398—03
血管性痴呆(vascular dementia，VD)是因脑血管疾病所致的智能及认知功能障碍的临床综合征。由于脑血管病的多发性，VD成为人类高发病之一，严重危害着老年人的健康。该病有潜在的可防治性，又被称为“可逆性痴呆”。随着医学的发展，中西医对VD的防治均有较大进展，中医在VD的疗效方面与目前西医相比具有一定的优势，现代中医立足于中医药基本理论，利用西医先进的实验室技术，研究其病变机制，促进药物开发，提供预防和治疗新思路，为进一步治疗VD寻求一条有效途径，埘维护老年人健康具有重要意义。
1 资料与方法
1.1诊断和纳入标准
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1 1.1 诊断标准西医诊断标准按IISM-(Ⅲ)-R和I(D-10关于痴呆的标准进行诊断，符合下述标准可诊断为VD：①有痴呆症状，病程3个月～12个月；②简易智力状态量表(MMSE)评分7分以上；⑥排除痴呆的其他原因；⑦颅CT或磁共振成像(MRI)证实颅内有大灶或伴多灶脑血管病变。
中医诊断参照1990年全国痴呆专题学术研讨会制订的老年痴呆的诊断、辨证分型标准。本研究小组所研究的证型为肾虚血瘀型。
1.1.2入组标准和排除标准①入组标准：年龄60岁～85岁；门诊或住院病人，入组前测定汉密顿抑郁量表和哈金斯金(Hachinski)缺血指数，符合VD诊断标准，痴呆严重程度控制为总体衰退量表(GDS)评定为3级～5级；MMSE评分为。15分～25分。②排除标准：年龄>85岁，MMSE评分>25分或0.05)，即3组间有均衡可比性。
1.2.2 治疗方法A组(康欣加针灸)：中药康欣胶囊配合针灸，针灸原则：调理髓海。主要取四神聪、风池、百汇，平补平泻手法，留针30min，每日1次，针刺每周5次，停2d，共针刺2个月；中药康欣胶囊，每日3粒，每日3次，共服60d。
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B组(康欣)：中药康欣胶囊，每日2粒，每日3次，共服药60d。
C组(喜得镇)：口服喜得镇(由瑞士山德士药厂与天津华津制药厂合作生产)1.5 mg，每日3次，共服药60 d。
1.3.3组均给予基础治疗，原有脑血管缺血性疾病的病人给予复方丹参加入5%葡萄糖或生理盐水(糖尿病病人)中静脉输注10d-14d，血压高者控制血压，血糖高者控制血糖，相对应的支～持治疗和肢体的康复训练。
1.3观察项目 采用定式病例报告表进行一般资料及临床病史的收集，在治疗前及治疗后60d采用MMSE量表评定智能状态，日常生活功能(ADL)量表评定日常生活能力，同时进行中医证候、舌脉观察，计算中医证候积分、中医证候疗效，随时填写副反应量表。治疗结束后进行临床总评量表(CGI)的评定。并检测胸透、心电图、肝功能、肾功能等检查，以评价药物安全性。
, http://www.100md.com 1.4 实验室检测指标及方法 血浆降钙素基因相关肽(GGRP)、血浆内皮素(ET)均采用放免法测定，其试剂盒均由解放军科技开发中心放免研究所(北京东亚免疫技术研究所)提供。测定仪器为合肥众诚机电公司DFM-96型多管r计数器，数据经PC机处理并打印测定结果。
血浆血小板α颗粒膜蛋白(GMP-140)用酶联免疫吸附双抗体夹心法(ELISA法)测定，试剂由太阳生物公司提供，仪器使用美国伯乐公司kxta型全自动酶免疫分析仪测定。
1.5疗效评定标准依据MMSE，ADL等量表治疗前后分值变化的百分比[(治疗前评分一治疗后评分)/治疗前评分]，结合临床观察，参考实验室检查和中医候、舌、脉，作为总体疗效判断的依据制订标准。临床控制：临床症状全部缓解，极显著改善；显效：临床症状明显缓解，显著改善；有效：临床部分症状改善，轻度改善；无效：基本病情无变化、轻度恶化、极显著恶化。
1.6统计学处理应用SPSS 11.5软件进行分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，多组间数据比较采用方差分析，两组间比较采用连续校正t检验；计数资料采用r2检验。
2 结果
2.1 3组MMSE、ADL量表及中医证候积分比较(见表1)
2.2 3组MMSE、ADL量表及中医证候疗效比较(见表2)
2.3 3组CGRP，ET，GMP 140比较(见表3)CGRP，ET治疗后各组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
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