ｄｌ－3－正丁基苯酞软胶囊治疗短暂性脑缺血发作的疗效观察
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摘要：目的观察dl-3-正丁基苯酞(恩必普软胶囊)治疗短暂性脑缺血发作(TIA)的临床疗效及安全性。方法60例病人随机分为治疗组和对照组各30例，两组病人治疗前的一般情况、发作频度及发病至用药时间等具有可比性。对照组服用肠溶阿司匹林每次100mg，1次/日，治疗组病人服用dl-3-正丁基苯酞每次200mg，3次/日，疗程为20d。治疗组和对照组均采用复方丹参注射液16mL加入5%葡萄糖液或生理盐水500mL内静脉输注，1次/日，为基础药物治疗，共14d。结果 治疗组在治疗第1天、第3天及第7天时TIA发作控制率分别为30.00%，36.67%和23.33%，明显高于对照组3.33%，13.33%和43.33%(P0.05)。
1.5方法 治疗组使用dl-3正丁基苯酞(石药集团恩必普药业)每次200mg，每日3次，疗程20d。对照组使用肠溶阿司匹林每次100mg，每日1次，疗程20d。基础用药为复方丹参注射液(上海第一生化制药厂)16mL加入5%葡萄糖或生理盐水500mL内，静脉输注，每日1次，共14d。受试者人组后，禁用其他所有治疗TIA的药物，但可合并原用降糖药、降血脂药、降血压药、降颅内压药及用于治疗伴发疾病的抗生素等。
1.6观察项目 观察治疗后TIA停止发作时间、例数，TIA复发时间、例数，脑卒中发生时间、例数。
1.7 统计学处理采用X2检验及t检验。
2 结果
2.1两组TIA病人发作控制率(见表1)
2.2随访情况3个月、6个月及9个月分别回医院复查，随访到病人共52例，其中治疗组28例，对照组24例，随访TIA复发率及脑卒中发生率详见表2。
2.3不良反应 治疗前及治疗后20d观察病人的血尿常规及肝肾功能均无异常。
3 讨论
TIA是由动脉粥样硬化、动脉狭窄、心脏疾患、血液成分异常和血流动力学变化等多因素导致临床综合征，可反复发作。有研究证实dl-3-正丁基苯酞可通过多个环节阻断脑缺血引起的病理变化，减轻缺血损伤，有较强的抗脑缺血作用，可改善缺血区脑灌注，增加缺血区毛细血管的数量，增加缺血区脑血流量；改善全脑缺血后脑能量代谢，减轻神经功能损伤的程度，减轻脑水肿，恢复血脑屏障功能，能通过改善线粒体功能，增加抗氧化作用，从而发挥抗细胞凋亡和坏死作用，保护损伤的脑细胞，推断其对TIA的作用机制同此。通过以上观察发现，dl-3-正丁基苯酞组在治疗1d，3d，7d内TIA发作控制率均高于对照组，随访治疗9个月内TIA复发率及卒中发生率均明显低于对照组，本组30例治疗组病人中，无不良反应发生，dl-3-正丁基苯酞I，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期临床研究结论表明，其治疗急性脑血管病，不良反应较少。
dl-3-正丁基苯酞对TIA有较确切疗效，且安全，但仍需进行临床大样本研究，以进一步确定其临床疗效。, http://www.100md.com(李晓玲)