非洛地平治疗高血压180例疗效分析
摘要:目的观察非洛地平(联环尔定)对I级、Ⅱ级、Ⅲ级高血压病病人的降压疗效及不良反应。方法将高血压病病人180例分为I级、Ⅱ级、Ⅲ级高血压组,每组60例,每组随机分为A、B两个亚组,每个亚组各30例,两个亚组间病人的年龄、性别相当。I级高血压A(IA)组非洛地平2.5mg,每日2次口服;B(IB)组非洛地平5.0mg,每日2次口服。Ⅱ级高血压A(ⅡA)组非洛地平5.0mg,每日2次口服;B(ⅡB)组非洛地平7.5mg,每日2次口服。Ⅲ级高血压A(ⅢA)组非洛地平7.5mg,每日2次口服;B(ⅢB)组非洛地平10.0mg日2次口服。疗程2个月。结果I A组总有效率93.3%,工B组总有效率100 0%,ⅡA组总有效率90.0%,ⅡB组总有效率96.7%,ⅢA组显总有效率83.3%,ⅢB组总有效率90.0%。非洛地平的不良反应轻微,主要有下肢度踝部水肿、头痛、心悸、齿龈轻度增生等。结论非洛地平是治疗高血压尤其是I级、Ⅱ级高血压病的理想降压药。在允许剂量内,剂量增加,降压疗效随之增加。不良反应少而轻微,病人多可耐受。
关键词:非洛地平;高血压;不良反应
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中图分类号:R544.1 R255.2 文献标识码:B 文章编号:1672-1349(2007)08-0734-02
非洛地平(商品名:联环尔定)为钙通道阻滞剂,临床广泛用于高血压的治疗,其对血管平滑肌有高度选择性,通过扩张血管达到降压作用。现观察联环尔定对各级高血压的降压疗效及不良反应。结果如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料180例均为2005年-2006年门诊或住院确诊为高血压(I~Ⅲ)级的病人,年龄32岁-78岁(56.0岁±9.8岁);男115例,女65例;有靶器官损害者38例,其中高血压性心脏病14例,高血压动脉硬化性心脏病9例,高血压性肾损害10例,眼底出血5例。全部病例均符合WHO高血压诊断及分级标准,未经治疗或停服降压药2周以上为人选病例。I级、Ⅱ级、Ⅲ级高血压各60例,每级高血压随机分为A、B两个亚组,每个亚组各30例,同级两个亚组年龄、性别相当。
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1.2 方法高血压I级A(IA)组,应用非洛地平2.5mg,每日2次口服;I级B(IB)予非洛地平5.0mg,每日2次口服。高血压Ⅱ级A(ⅡA)组予非洛地平5mg日2次口服;Ⅱ级B(ⅡA)组予非洛地平7.5 mg,每日2次口服。高血压Ⅲ级A(ⅢB)组予非洛地平7.5 nag,每日2次口服;Ⅲ级B(ⅢB)组予非洛地平10.0mg,每日2次口服。服药后2周内,每日于早餐前(08:00-09:00)及晚餐前(17:00-18:00)各测量血压1次,每次测量前,休息15min以上,在安静状态下采用固定的经过检测的汞柱式血压计,于坐位测量右侧肱动脉血压,每次测血压2次,取其最低值记录。服药后15d至1个月,每日早餐前(08:00-09:00)测血压1次,1个月后,每周早餐前测血压1次,分别记录之。与此同时,观察并记录有无不良反应出现。
1.3 疗效评定标准按卫生部心血管新药临床试验指导原则中抗高血压药疗效评定标准,显效:舒张压下降≥10mmHg(1mmHg=0.133 kPa)并降至正常或下降20mmHg以上;有效:舒张压下降虽未达到10 mmHg,但降至正常或下降(10~19)mmHg;无效:未达上述标准。此外,如为收缩期高血压,收缩压下降>30 romHg也评定为有效。
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2 结果
2.1 高血压(I-Ⅲ)级两亚组治疗前后血压变化(见表1)高血压(I-Ⅲ)级治疗后血压明显下降,尤以(I-Ⅱ)级收缩压(SBP)和舒张压(DBP)下降最为明显,Ⅲ级高血压次之。
2.2 高血压(I-Ⅲ)级用药后综合疗效分析(见表2)
2.3 不良反应180例单纯口服非洛地平治疗中,下肢及踝部轻度水肿12例(6.7%),头痛8例(4.4%),心悸6例(3.3%),齿龈轻度增生4例(2.2%)。上述不良反应均未影响本药的继续应用。其不良反应的出现除与剂量有一定关系外,尚与病人的敏感程度有关。
3 讨论
非洛地平为第二代钙通道阻滞剂,为二氢吡啶衍生物,对小动脉平滑肌有高度选择性,通过降低外周血管阻力而降低动脉血压。其排泄半衰期为25h,部分克服了第一代钙通道阻滞剂在药代动力学方面的缺陷。目前被广泛用于高血压的治疗。
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通过对180例高血压病(I-Ⅲ)级病人单独采用非洛地平治疗2个月进行降压疗效观察,结果进一步证实,非洛地平对高血压病有很好的降压疗效,尤其对高血压I级、Ⅱ级病人的效果更佳。高血压IB组的总有效率达100.0%,达靶率亦为100.0%;高血压ⅡB组的总有效率和达靶率分别为96.7%和86.7%。对高血压Ⅲ级病人非洛地平也显现了较好的疗效,总有效率达90.0%。由此可以看出,非洛地平降压效果肯定,与其他钙通道阻滞剂相比,其降压效果更为有效,本研究结果亦充分说明了这一点。
本研究通过对每级高血压A和B两个亚组采用不同剂量的非洛地平单独治疗高血压中发现,非洛地平的降压疗效与其剂量有一定关系,高血压I级较大剂量组(IR组)、Ⅱ级较大剂量组(ⅡB组)、Ⅲ级较大剂量组(ⅢB组)分别较高血压I级较小剂量组(IA组)、Ⅱ级高血压较小剂量组(ⅡA组)、Ⅲ级高血压较小剂量组(ⅢA组)的降压疗效为高。上述结果说明,非洛地平的降压作用与非洛地平的血浆浓度密切相关。因此,根据病情需要,在剂量允许范围内,适当增加非洛地平的剂量可提高降压疗效。
本组病例非洛地平的不良反应轻微,主要发生在对本药敏感或较大剂量时,但均可耐受,不影响继续服药。本组病人无一例中途停药者。说明非洛地平的不良反应较硝苯地平为低,与氨氯地平相仿。本组部分病人心率增加均发生于初起服用阶段,系由于主动脉及颈动脉窦压力感受器的调解作用所致,继续服用1周内心率多可恢复至原来基础水平。
根据病情需要,非洛地平与噻嗪类利尿剂(如氢氯噻嗪25nag,每日1次)和/或8受体阻滞剂(如美托洛尔12.5mg-25.0mg,每日2次)同服,既可预防下肢水肿的发生又可避免心悸等非洛地平不良反应的出现,同时又可增加降压疗效,不失为较好地组合。
(本文编辑 郭怀印), http://www.100md.com(周 健 马立辉 马家骥)