盾叶冠心宁片治疗高脂血症的临床试验研究
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张楠 张杰 刘志礼 葛海涛 南京大学黄河药物研究所;
【摘要】目的观察盾叶冠心宁片治疗高脂血症(气滞血瘀证)的临床疗效和不良反应。方法采用3:1随机、双盲、阳性对照(对照药选用脂必妥片)的设计方法,共观察符合标准的高脂血症患者240例,其中试验组180例,对照组60例。试验组予盾叶冠心宁片,2片/次,3次/日,温开水送服。对照组早晚予脂必妥片,2片/次,中午安慰剂片,2片/次。温开水送服。两组治疗8周。结果盾叶冠心宁片降血脂的总有效率为75.28%,临床控制率为23.60%,显效率为31.46%,有效率为20.22%;对照药脂必妥片的总有效率为83.34%,临床控制率为31.67%,显效率为31.67%,有效率为20.00%,两组比较无统计学意义(P0.05)。两组血脂分型疗效比较均无统计学意义。盾叶冠心宁片中医证候总有效率为83.15%,对照药脂必妥片的总有效率为90.00%(P0.05)。临床研究过程中未发现该药有明显的不良反应。结论盾叶冠心宁片治疗高脂血症(气滞血瘀证)安全有效,与临床降血脂常用药物脂必妥片具有相似的临床疗效。
【关键词】 高脂血症 气滞血瘀 盾叶冠心宁片 脂必妥片
【分类号】R259
高脂血症(hyperlipemia,HLP)是体内脂肪代谢或运转异常导致血脂水平异常增高的一种病证,是动脉粥样硬化(AS)和冠心病(CHD)的主要危险因素之一[1],长期控制血脂于实验室检查范围内,可以预防动脉粥样硬化、降低心脑血管的发病率[2]。目前多数降脂西药存在肝肾损害、横纹肌溶解等
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摘要：目的 观察盾叶冠心宁片治疗高脂血症(气滞血瘀证)的临床疗效和不良反应。方法 采用3：1随机、双盲、阳性对照(对照药选用脂必妥片)的设计方法，共观察符合标准的高脂血症患者240例，其中试验组180例，对照组60例。试验组予盾叶冠心宁片，2片/次，3次/日，温开水送服。对照组早晚予脂必妥片，2片/次，中午安慰剂片，2片/次。温开水送服。两组治疗8周。结果 盾叶冠心宁片降血脂的总有效率为75.28%，临床控制率为23.60%，显效率为31.46%，有效率为20.22%；对照药脂必妥片的总有效率为83.34%，临床控制率为31.67%，显效率为31.67%，有效率为20.00%，两组比较无统计学意义(P>0.05)。两组血脂分型疗效比较均无统计学意义。盾叶冠心宁片中医证候总有效率为83.15%，对照药脂必妥片的总有效率为90.00%(P>0.05)。临床研究过程中未发现该药有明显的不良反应。结论盾叶冠心宁片治疗高脂血症(气滞血瘀证)安全有效，与临床降血脂常用药物脂必妥片具有相似的临床疗效。
关键词：高脂血症；气滞血瘀；盾叶冠心宁片；脂必妥片
中图分类号：R589.2 R289.5 文献标识码：B 文章编号：1672-1349(2009)03-0255-02
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