瓜蒌薤白类方治疗胸痹(冠心病)随机对照试验文献的质量评价
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杜雪君 刘峘 雷燕 中国中医科学院;中国中医科学院中医临床基础医学研究所;
【摘要】目的对瓜蒌薤白类方治疗胸痹(冠心病)随机对照文献进行研究质量的评价和分析。方法选择1994年1月—2009年5月国内发表的瓜蒌薤白类方治疗胸痹(冠心病)的随机对照文献,根据临床流行病学/DME原则和方法,采用中医古代经典临床文献证据分级研究的文献评价表,从诊断及纳入和排除标准、基线资料、随机化方法、盲法、试验措施、疗效判定标准、统计学分析、不良反应等多个方面进行分析评价。结果共纳入文献86篇,其中仅有4篇(4.65%)采用双盲法,9篇(10.47%)对随机化方法进行了简单描述,79篇(91.86%)说明基线可比性,81篇(94.19%)报告了疾病诊断标准,33篇(38.37%)说明了采用的统计学方法,60篇(69.77%)有纳入标准,27篇(31.40%)有排除标准,有效对照41篇(47.67%),安慰剂对照仅1篇(1.16%),25篇(29.07%)报告了不良反应情况,85篇(98.84%)有疗效判定标准。进一步分析提示,文献报道的随机化方法信息较少,很少采用盲法且报道信息不详。结论瓜蒌薤白类方在胸痹(冠心病)治疗中应用广泛,但方法学如随机方案的实施、样本量的计算、统计学方法及不良反应检测等方面质量较低,论文撰写水平有待提高。
【关键词】 瓜蒌薤白类方 胸痹 冠心病 临床文献 质量评价
【分类号】R256.2
《金匮要略.胸痹心痛短气病脉证治第九》中,张仲景首创治疗胸痹三个名方:瓜蒌薤白白酒汤、瓜蒌薤白半夏汤和枳实薤白桂枝汤。本文通过对1994年1月—2009年5月国内发表的瓜蒌薤白类方治疗胸痹(冠心病)随机对照试验文献进行总体质量评价,以探讨瓜蒌薤白类方在临床的应用情况及疗
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《金匱要略·胸痹心痛短气病脉证治第九》中,张仲景首创治疗胸痹三个名方:瓜蒌薤白白酒汤、瓜蒌薤白半夏汤和枳实薤白桂枝汤。本文通过对1994年1月-2009年5月国内发表的瓜蒌薤白类方治疗胸痹(冠心病)随机对照试验文献进行总体质量评价,以探讨瓜蒌薤白类方在临床的应用情况及疗效。
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