不稳定型心绞痛患者PCI术前应用强化阿托伐他汀的疗效及安全性分析
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摘要：目的研究不稳定型心绞痛患者经皮冠脉介入(PCI)术前强化阿托伐他汀治疗，随访3个月的疗效及安全性。方法选择行PCI术不稳定型心绞痛患者78例，随机分为3组，对照组25例(阿托伐他汀20 mg/d常规治疗)，强化1组27例(常规治疗基础上于术前12 h、2 h分别予阿托伐他汀40 mg、20 mg),强化2组26例(常规治疗基础上于术前12 h、2 h分别给阿托伐他汀80 mg、40 mg)。通过3个月随访,观察强化剂量对患者主要心脏不良事件(预后)及安全性指标的影响。结果强化组较对照组心脏不良事件发生率低(P<0.05)，3组间肝肾功能指标肌酸激酶(CK)及相关不良反应之间无统计学意义(P>0.05)，未发现CK升高的肌肉疼痛，无肝酶(ALT)和CK升高2倍的病例。结论不稳定型心绞痛患者PCI术前应用阿托伐他汀强化治疗疗效显著，无严重不良反应。
关键词：不稳定型心绞痛 阿托伐他汀 冠脉介入术 强化治疗
中图分类号：R541.4R256.2文献标识码：B文章编号：1672-1349(2011)05-0527-03
不稳定型心绞痛(unstable angina pectorios,UAP) 是临床常见的急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)的一种表现。经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous transluminal coronary intervention,PCI) 是冠心病治疗的主要方法之一。他汀类药物可明显降低冠心病事件的发生率[1]。本研究采用前瞻性随机对照研究方法对冠心病患者进行研究,观察在PCI术前给予阿托伐他汀强化治疗，通过3个月的随访,观察对患者主要心脏不良事件(预后)及安全性指标的影响，以便指导PCI围术期的用药。
1资料与方法
1.1临床资料选择2009年6月—2010年9月住院接受PCI术的UAP患者78例，男45例，女33例，年龄36岁～75岁。依据《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议》[2]诊断UAP,治疗前2周内均未服用他汀类调脂药。入选患者随机分成对照组(25例)、强化1组(27例)和强化2组(26例)。3组性别、年龄、体重指数、病情等临床资料无统计学意义,具有可比性。排除标准:急性心肌梗死、入选时血肌钙蛋白T(TnT) 或肌酸激酶MB(CK-MB)超过正常上限者、肝酶(ALT)升高、严重肾功能不全、有肝脏或肌肉疾病史或其他他汀类使用禁忌证者。
1.2方法3组患者均服用阿司匹林、氯吡格雷、硝酸酯类药物、β-受体阻滞剂等进行常规治疗。对照组予阿托伐他汀20 mg/d常规治疗；强化1组在常规治疗基础上于PCI术前12 h、2 h分别给阿托伐他汀40 mg、20 mg强化治疗。强化2组在常规治疗基础上于PCI术前12 h、2 h分别给阿托伐他汀80 mg、40 mg强化治疗。术后均以20 mg/d维持治疗,并随访3个月,分别于术后1个月、3个月检测肝、肾功能，肌酸磷酸激酶(CK)等生化指标，观察有无心脏缺血事件发生(心绞痛、心肌梗死、心脏性猝死、再次血运重建)。
1.3统计学处理经SPSS 13.0统计软件处理。计量资料以均数±标准差(x±s)表示。两组间比较采用t检验，3组间比较采用方差分析及LSD-t检验。计数资料比较采用χ2检验。
2结果
2.13组患者临床资料比较(见表1)2.23组血脂指标比较(见表2)
2.3治疗期间心脏事件发生情况随访时间为3个月，对照组发生心绞痛3例，再次进行血运重建2例，再住院者2例。强化1、2组共发生心绞痛1例，再次进行血运重建1例。对照组与强化组在心绞痛发生事件比较有统计学意义。
2.43组安全性指标比较(见表3、表4)2.5两组不良反应(见表5)
3讨论
冠心病患者PCI介入术后，由于球囊对冠状动脉的扩张以及支架的植入会导致血管内皮细胞的损伤， 吸引中性粒细胞、单核-巨噬细胞等炎症细胞的聚集， 从而使这些免疫活性细胞激活，导致血清高敏C-反应蛋白(hs-CRP)等炎症因子的释放[3]，另外血液中的致栓物质，尤其是从粥样硬化斑块处脱落的碎片、坏死的脂质并发形成的附加血栓进入微循环，可引起血小板激活、聚集，从而启动一系列炎症反应，导致炎症因子的分泌增加。这一炎症反应或内皮损伤可以引起围术期非Q波心肌梗死的发生率增加或者术后无复流现象，而这些则会导致短期及或长期心脏事件发生率增加。
他汀类药物作为新型的调脂药物近年来在国内外心血管领域的应用愈来愈加重视。由于他汀类药物的调脂作用和多效性功能，包括改善血管内皮细胞功能、抑制血小板聚集、稳定逆转斑块[4,5]及抑制炎症反应等[6]，临床上广泛应用于冠心病的预防和治疗。PCI术前强化阿托伐他汀治疗对UAP患者预后带来更多的获益。ARMYDA-RECAPTURE研究显示[7]，长期、不同他汀治疗的稳定型心绞痛及非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)患者，PCI术前再次给予同等高剂量的阿托伐他汀负荷治疗，患者可进一步临床获益，且这种获益独立于血脂的降低。目前国内临床正热衷于PCI围术期他汀类药物的应用研究。本研究着重观察了UAP患者PCI术前强化不同剂量阿托伐他汀的安全性。
阿托伐他汀的药物不良反应少而轻，严重不良反应发生率低于0.1%，大剂量应用时2%～9%患者出现胃肠道功能紊乱、失眠、肌肉触痛、皮肤潮红、头痛等暂时性症状,1%～2%患者有无症状性氨基转移酶升高,极个别(<0.1%)有CK升高,停药后即可恢复正常。偶有横纹肌溶解症。本研究随访3个月，结果发现:强化组与非强化组间血脂水平变化不明显，但前者心脏不良事件发生率低，提示其预后改善可能主要源于他汀的非调脂作用[8]。3组间肝肾功能指标、CK及相关不良反应之间未见统计学意义，未发现CK升高的肌肉疼痛，无ALT和CK升高2倍的病例。说明PCI术前强化阿托伐他汀治疗有效且安全性好。本研究存在有局限性，样本量较小，观察指标少、观察时间短，可能对研究结果有一定影响。尚需大规模随机临床试验进一步验证，以规范PCI术前他汀类药物强化与否及强化治疗用药种类选择及剂量。
参考文献：
[1]胡大一,马长生.心脏病学实践[M].北京:人民卫生出版社,2007:361-369.
[2]中华医学会心血管病学分会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志,2000,28(6)：409-412.
[3]Saleh Nawsad MD,Svane Bertil MD,Jens MD.Stent implantation,but not pathogen burden,is associated with plasma C-reactive protein and interleukin-6 levels after percutaneous coronary intervention in patients with stable angina pectoris[J] ......
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