银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变
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摘要：目的观察银丹心脑通软胶囊和甲钴胺联合应用治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法2009年1月—2010年12月收治的60例糖尿病周围神经病变患者随机分为两组，甲钴胺组(A组)和银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺组(B组)。两组均予常规降糖、降压、降血脂等基础治疗，A组采用甲钴胺500 μg/d肌肉注射，B组在给予甲钴胺500 μg/d 肌肉注射的同时联合口服银丹心脑通软胶囊，疗程均为4周。观察治疗前后两组患者临床症状、体征和神经传导速度的变化。结果A组总有效率43.3%(13/30)，B组总有效率76.7% (23/30),B组优于A组(P<0.05)。治疗后B组神经传导速度较A组明显改善(P<0.05)。结论银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变,优于单用甲钴胺治疗。
关键词：糖尿病周围神经病变 银丹心脑通软胶囊 甲钴胺
中图分类号：R587.1R289.5文献标识码：B文章编号：1672-1349(2011)05-0558-02
糖尿病周围神经病变(diabeitc peripheral neuropathy，DPN) 是糖尿病的主要并发症之一。它可累及感觉神经、运动神经及自主神经，产生运动及感觉障碍。因为缺乏特异性的治疗方案,严重危害着糖尿病病人的身体健康,甚至导致残疾。2009年—2010年联合应用银丹心脑通软胶囊和甲钴胺治疗DPN病人，取得了良好的临床效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料选取我院2009年1月—2010年12月住院的2型糖尿病且合并DPN病人60例。入选病例符合1999年WHO糖尿病诊断标准，DPN诊断符合1980—1985年WHO糖尿病周围神经病变国际协作研究的标准。有2型糖尿病；均为缓慢进展型糖尿病性周围神经病变,表现为肢体感觉异常,出现麻木、蚁行感、针刺感、疼痛、烧灼感或如踩棉花等不同程度的感觉障碍；神经系统检查膝、跟腱反射减弱或消失,肢体深、浅感觉障碍,或出现“手套、袜套样”改变；肌电图检查提示运动和感觉神经传导障碍；除外其他疾病引起的周围神经病变。所有患者均无严重的心、脑、肾等器质性病变。将60例患者随机分为两组，单用甲钴胺组(A组)30例，男18例,女12例,年龄45岁～72岁(58.1岁±5.6岁)。糖尿病病程5年～18年(8.8年±4.2年)。合并糖尿病神经病变病程2年～13年(5.2年±1.5年)。银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺组(B组)30例,男20例,女10例;年龄42岁～70 岁(56.8岁±6.1岁)。糖尿病病程5年～20年(9.2年±4.6 年)。合并糖尿病神经病变病程2年～12年(5.0年±1.6年)。两组年龄、性别、体重指数、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、糖尿病病程、周围神经病变病程、门诊及住院病次数等指征差异无统计学意义,具有可比性。
1.2方法均给予糖尿病饮食及药物控制血糖，使空腹血糖控制在6.0 mmol/L内，HbA1c控制在6.5%以下，并控制血压、血脂在正常参考范围内。A组给予甲钴胺500 μg/d肌肉注射。B组在甲钴胺500 μg/d肌肉注射同时口服银丹心脑通软胶囊，疗程均为4周。治疗期间所有患者停用任何影响神经传导的药物，每天监测血糖并定期采静脉血检测HbA1c，根据血糖调整降糖药，使血糖保持稳定。在治疗前后清晨空腹卧床休息30 min后检查跟腱反射和膝腱反射，记录自觉症状情况。
1.3观察指标观察两组治疗前后临床症状和体征变化，皮温30 ℃左右，室温25 ℃，室内环境安静条件下用神经肌电图仪(海神IC207型)测定治疗前后正中神经、腓总神经的运动神经传导速度(motor nerve conduction velocity，MNCV)和感觉神经传导速度(sensory nerve conduction velocity，SNCV)。
1.4疗效评定标准[1]显效：自觉症状消失，肢体麻木、疼痛症状明显缓解，深浅感觉基本恢复正常，腱反射基本恢复正常，肌电图神经传导速度(nerve conduction velocity，NCV)增加>5 m/s或恢复正常；有效：自觉症状、临床症状减轻，深浅感觉较前敏感，肢体麻木，疼痛症状减轻及腱反射好转，NCV增加<5 m/s；无效：自觉症状无改善，腱反射及肌电图无变化。
1.5统计学处理采用Stata7统计软件进行分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，治疗前后采用配对t检验，组间比较用成组t分析和χ2检验。
2结果
2.1两组临床症状和体征改善情况两组患者症状和体征改善总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表1。
2.2两组治疗前后神经传导速度B组正中神经和腓总神经的MNCV及SNCV均较治疗前有明显改善(P<0.05)；与A组比较，B组神经传导速度有明显改善(P<0.05)。详见表2。3讨论
DPN是糖尿病最常见的慢性并发症之一，发生率高，有10%～50%糖尿病病人发生DPN，且随糖尿病病程的延长，其发病率呈明显上升趋势[2]。糖尿病周围神经病变可累及感觉神经、运动神经及自主神经，产生运动及感觉障碍。临床表现为肢体远端及躯干部分麻木、疼痛、异样感，呈袜子样或手套样，甚至肌肉萎缩。肌电图和神经传导速度测定是诊断周围神经病变最常用的手段[3] 。发病机制近来研究仍支持缺血及缺氧性因素为DPN的主要致病因素[4] 。由于发病机制尚未完全阐明，所以目前DPN的治疗临床上尚缺乏特异性方法，良好的血糖控制仍然是治疗基础，尚需对其采取综合性防治,改善微循环和改善神经营养是治疗手段之一。
银丹心脑通软胶囊主要成分为银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片等，其中银杏叶中所含的银杏黄酮及萜内酯类能修复脆质血管，使硬化血管恢复弹性，特别是萜内酯类，迄今为止尚未在其他植物中发现，它是血小板活性因子拮抗剂，能拮抗血小板活性因子，防止在血管内形成血栓，减少血清中胆固醇含量，降低血液黏稠度。银杏叶、丹参、灯盏细辛对改善血液流变性，拮抗Ca2+、Na+聚集，抑制血小板聚集和MDA生成具有良好的作用。甲基维生素B12(弥可保)参与核酸、蛋白质和脂质的代谢，在合成轴突的结构蛋白中起重要作用，也参与修复损伤的神经纤维，增加神经传导速度[5]。
本研究结果表明，在严格控制血糖、血压和血脂基础上，给予病人银丹心脑通软胶囊联合甲钴胺治疗，可扩张血管，改善微循环，增加局部组织血液供应，营养神经，促进DPN损伤的修复，改善DPN病人的自觉症状如疼痛、麻木等，提高DPN缓解率，收到了良好疗效。
参考文献：
[1]黄翠玲 ......
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