清热化瘀Ⅱ号方对急性缺血性中风患者神经功能及中医证候评分的影响(2)
参见附件(12kb)。
1.4 剔除病例标准 入选后发现不符合入选标准者；符合入选标准，但未进行治疗者；未按规定检查或主要指标缺项者；使用了方案规定的禁用药品；未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效和安全性判断者。
1.5 中止和撤出试验标准 不能坚持治疗者；试验中出现严重不良反应事件的患者；试验过程中出现严重的其他并发疾病者；症状恶化，必须采取紧急措施者；患者主动要求退出临床试验者。
1.6 治疗方法 治疗组予清热化瘀Ⅱ号方：水牛角、水蛭、赤芍、丹参、地龙、川芎、川牛膝、天竺黄、酒大黄、胆南星、石菖蒲、生牡蛎等12味中药组成,每剂含原生药153 g。功能:清热解毒,化瘀通络。用法：水煎服，每次150 mL，每日2次。由广西中医学院第一附属医院药剂科代煎，水牛角先煎30 min，加入其余中药后再煎30 min，至药液为300 mL左右，分两次温服。对照组予天丹通络胶囊(山东凤凰制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z20010029)：川芎、三七、豨莶草、丹参、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黄、黄芪、牛膝等药组成，功能活血通络、熄风化痰。规格每粒0.4 g，每次5粒，每日3次口服，温开水送服。两组均以2周为1个疗程，共1个疗程。两组可平行应用控制脑水肿、血糖、血压，预防感染、支持治疗等基础治疗措施。
1.7 疗效评定标准 中医症候疗效判定标准参照《中药新药治疗中风病临床研究指导原则》制定[4]。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，中医证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，中医证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，中医证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，中医证候积分减少<30%。
1.8 统计学处理 计量资料用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ〖WTBZ〗2检验。
2 结 果
2.1 两组神经功能缺损评分比较(见表1)
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较(见表2)
2.3 两组中医证候疗效比较(见表3)
表3 两组中医证候疗效比较
3 讨 论
缺血性中风的发生，其病因多端，病机演变迅速，古今医家认为大多因于脏腑功能失调，加上忧思恼怒，或恣酒饮食，或房室劳累等诱因下，致使气血运行受阻，肌肤筋脉失于濡养，或阴亏于下，阳浮于上，肝阳暴张，阳化风动，血随气逆，夹痰夹火，横窜经隧，动扰于脑，蒙蔽清窍而卒然昏仆，半身不遂。其病机概括平素为本虚(阴虚、气虚)，急性期为热、毒、痰、瘀、风诸端。因为缺血中风多发病于静歇安卧之时，病情演变乍看之与热、毒无关，其实不然。《医学纲目·风证辨异》云：“中风皆因脉道不利，气血闭塞也。”而引起脉道不利，气血闭塞的病理要素尚有“风、热、痰、瘀、毒”五种。“风”之形成，一则因肾精亏损，阴虚阳亢，肝阳化热生风，窜扰脑络；一则脑络瘀阻，瘀则气血不顺，气不顺则是风，风自内生，形成内外动扰之势。正如《奇效良方》所言：“脑喜静谧而恶动扰，静谧则清明内持，动扰则掉摇散乱”，此与《素问·至真要大论》“诸风掉眩，皆属于肝”，其义相通。言其痰者，多因平素饮食不节，恣食膏粱厚味，“食气入胃，浊气归心，淫精于脉”，“胃之支脉，上络心脑”。“浊气”运化不及，蓄积脑络，化生痰脂，痰浊为患，促使脑络瘀阻，脑络瘀阻既成，则络中津液凝聚而为痰，旁渗络外而为饮，形成脑中“留饮”即西医所谓“脑水肿”。此机制诚如清·姜天叙《风劳臌膈四大证治·中风》所云：“津液者，血之余，行乎外，流通一身，如天之清露，若血浊气滞，则凝聚为痰，痰乃津液之变”，“而血之旁渗矣”。瘀也，痰也，饮也，三者留着于位处清阳之所的脑中，“头者，诸阳之会”(《三因极一病证方论·头痛论治》)，故最易因病邪蕴郁而迅速化热，此为其“热”，又可因互结而毒变。言其“瘀”之形成，除上述因素外，盖因肝藏血，若适逢静歇之时，“人卧血归于肝” ......
1.4 剔除病例标准 入选后发现不符合入选标准者；符合入选标准，但未进行治疗者；未按规定检查或主要指标缺项者；使用了方案规定的禁用药品；未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效和安全性判断者。
1.5 中止和撤出试验标准 不能坚持治疗者；试验中出现严重不良反应事件的患者；试验过程中出现严重的其他并发疾病者；症状恶化，必须采取紧急措施者；患者主动要求退出临床试验者。
1.6 治疗方法 治疗组予清热化瘀Ⅱ号方：水牛角、水蛭、赤芍、丹参、地龙、川芎、川牛膝、天竺黄、酒大黄、胆南星、石菖蒲、生牡蛎等12味中药组成,每剂含原生药153 g。功能:清热解毒,化瘀通络。用法：水煎服，每次150 mL，每日2次。由广西中医学院第一附属医院药剂科代煎，水牛角先煎30 min，加入其余中药后再煎30 min，至药液为300 mL左右，分两次温服。对照组予天丹通络胶囊(山东凤凰制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z20010029)：川芎、三七、豨莶草、丹参、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黄、黄芪、牛膝等药组成，功能活血通络、熄风化痰。规格每粒0.4 g，每次5粒，每日3次口服，温开水送服。两组均以2周为1个疗程，共1个疗程。两组可平行应用控制脑水肿、血糖、血压，预防感染、支持治疗等基础治疗措施。
1.7 疗效评定标准 中医症候疗效判定标准参照《中药新药治疗中风病临床研究指导原则》制定[4]。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，中医证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，中医证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，中医证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，中医证候积分减少<30%。
1.8 统计学处理 计量资料用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ〖WTBZ〗2检验。
2 结 果
2.1 两组神经功能缺损评分比较(见表1)
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较(见表2)
2.3 两组中医证候疗效比较(见表3)
表3 两组中医证候疗效比较
3 讨 论
缺血性中风的发生，其病因多端，病机演变迅速，古今医家认为大多因于脏腑功能失调，加上忧思恼怒，或恣酒饮食，或房室劳累等诱因下，致使气血运行受阻，肌肤筋脉失于濡养，或阴亏于下，阳浮于上，肝阳暴张，阳化风动，血随气逆，夹痰夹火，横窜经隧，动扰于脑，蒙蔽清窍而卒然昏仆，半身不遂。其病机概括平素为本虚(阴虚、气虚)，急性期为热、毒、痰、瘀、风诸端。因为缺血中风多发病于静歇安卧之时，病情演变乍看之与热、毒无关，其实不然。《医学纲目·风证辨异》云：“中风皆因脉道不利，气血闭塞也。”而引起脉道不利，气血闭塞的病理要素尚有“风、热、痰、瘀、毒”五种。“风”之形成，一则因肾精亏损，阴虚阳亢，肝阳化热生风，窜扰脑络；一则脑络瘀阻，瘀则气血不顺，气不顺则是风，风自内生，形成内外动扰之势。正如《奇效良方》所言：“脑喜静谧而恶动扰，静谧则清明内持，动扰则掉摇散乱”，此与《素问·至真要大论》“诸风掉眩，皆属于肝”，其义相通。言其痰者，多因平素饮食不节，恣食膏粱厚味，“食气入胃，浊气归心，淫精于脉”，“胃之支脉，上络心脑”。“浊气”运化不及，蓄积脑络，化生痰脂，痰浊为患，促使脑络瘀阻，脑络瘀阻既成，则络中津液凝聚而为痰，旁渗络外而为饮，形成脑中“留饮”即西医所谓“脑水肿”。此机制诚如清·姜天叙《风劳臌膈四大证治·中风》所云：“津液者，血之余，行乎外，流通一身，如天之清露，若血浊气滞，则凝聚为痰，痰乃津液之变”，“而血之旁渗矣”。瘀也，痰也，饮也，三者留着于位处清阳之所的脑中，“头者，诸阳之会”(《三因极一病证方论·头痛论治》)，故最易因病邪蕴郁而迅速化热，此为其“热”，又可因互结而毒变。言其“瘀”之形成，除上述因素外，盖因肝藏血，若适逢静歇之时，“人卧血归于肝” ......
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