葛根素葡萄糖注射液治疗冠心病的临床研究(1)
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摘要：目的 观察葛根素葡萄糖注射液治疗冠心病的临床疗效，初步探讨其作用机制。方法 将100例冠心病患者随机分为对照组和治疗组，两组均接受常规西药治疗。治疗组加用葛根素葡萄糖注射液，疗程均为2周。观察两组临床症状、心电图改善情况及不良反应，测定治疗前后血液流变学、炎性因子、血管活血物质、血小板活化功能等指标。结果 治疗组心电图及临床症状改善方面明显优于对照组(P<0.05)。两组均未见明显不良反应。治疗组治疗后全血黏度高切变率(ηbH)、全血黏度中切变率(ηbM)、全血黏度低切变率(ηbL)、血浆比黏度(ηp)、血细胞比容(HCT)、纤维蛋白原(Fib)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)和高敏C反应蛋白(hs-CRP)较治疗前均有显著下降(P<0.05)， 且优于对照组(P<0.05)。治疗后治疗组一氧化氮(NO)、内皮素(ET)及NO/ET均有改善(P<0.05), 且优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶原时间(APTT)延长，血小板第四因子(PF4)、可溶性P选择素(CD62P)表达水平降低(P<0.05)；治疗后治疗组同对照组相比,PT、APTT延长,PF4、CD62P表达水降低(P<0.05)。结论 葛根素葡萄糖注射液可以显著改善冠心病患者的临床症状及心电图表现，与常规西药联用增强临床疗效，且用药安全。作用机制在于降低血液黏度、降低炎症因子水平、减弱血小板活化功能、调节血管内皮活性等。
关键词：葛根素葡萄糖注射液；血液流变学；炎性因子；血管活血物质；血小板活化功能
中图分类号：R541.4 R289.5 文献标识码：B 文章编号：1672-1349(2012)01-0005-03
冠心病是临床常见心血管疾病,发病率高,严重危及人类健康。血脉瘀阻是贯穿于冠心病整个发病过程的一个基本病理环节,运用活血化瘀法治疗冠心病心绞痛是目前临床最为普遍的治疗方法[1]。近年笔者采用葛根素葡萄糖注射液(普润)联合常规西药治疗冠心病,均取得良好临床疗效，并就其作用机制进行初步研究。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选择2010年7月—2011年6月我院内科住院的100例冠心病患者，随机分为两组。治疗组50例，男35例,女15例；年龄40岁～86岁(61.3岁±7.8岁)；病程6 d至18年(5.6年±2.0年)；其中心绞痛30例，心肌梗死20例。对照组50例，男33例，女17例；年龄41岁～88岁(62.0岁±9.2岁)；其中心绞痛31例,心肌梗死19例；病程5 d至18年(5.8年±2.4年)。所有患者符合《内科学》冠心病诊断标准[2]。同时剔除糖尿病、其他心脏病、其他原因所致的胸痛(如重度神经功能症、更年期综合征、甲状腺功能亢进、颈椎病、胆及心脏病、胃及食道反流症等)、重度心肺功能不全、严重肝肾功能不全、造血系统疾病、严重器质性疾病、精神病及对多种药物过敏的患者。两组间年龄、性别、病情差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法 对照组口服单硝酸异山梨酯片(鲁南贝特制药有限公司，生产批号: 国药准字H10940039)20 mg，3次/日，同时应用阿司匹林、美托洛尔、他汀类调脂药、血管紧张素转换酶抑制剂等。心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油片(河北医科大学制药厂，生产批号: 国药准字H13022503)0.5 mg。治疗组在对照组治疗基础上加用葛根素葡萄糖注射液(南京正大天晴制药有限公司，生产批号: 国药准字H20000634)0.5g静脉输注，1次/日。2周为1个疗程。
1.3 观察指标 所有患者在治疗开始后每天记录相关临床症状、体征变化，监测血压、心率;每周复查一次血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功能，记录药物不良反应。
1.3.1 血液流变学 采用北京普利生LBY-N6B血流变仪和美国贝克曼公司CXT型全自动生化分析仪,检测全血黏度高切变率(ηbH)、全血黏度中切变率(ηbM)、全血黏度低切变率(ηbL)、血浆比黏度(ηp)、血细胞比容(HCT)和纤维蛋白原(Fib)。
1.3.2 炎症因子 采用放射免疫法测定白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α),试剂盒购于解放军总医院科技开发中心;采用免疫比浊法检测高敏C反应蛋白(hs-CRP),试剂盒购于上海基恩科技有限公司。
1.3.3 血管活性物质 采用放射免疫法测定内皮素(ET), 试剂盒购于解放军总医院科技开发中心；采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定一氧化氮(NO),药盒购于深圳晶美生物工程有限公司。
1.3.4 血小板活化功能 使用STAGO全自动血凝分析仪检测凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶原时间(APTT);使用美国MK23公司的流式细胞仪检测(标记抗体购自美国LifeSpan公司)血小板第四因子(PF4)、可溶性P选择素(CD62P)。
所有操作严格按照仪器使用说明书及试剂使用说明书进行。
1.4 疗效评定标准
1.4.1 症状疗效 按照1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的标准进行评定[3]。显效:心绞痛发作减少80%，硝酸甘油用量减少80%;有效:心绞痛发作及硝酸甘油用量减少50%～80%;无效:心绞痛发作及硝酸甘油用量减少<50%。
1.4.2 心电图疗效 按照1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的标准进行评定[3]。显效:静息心电图恢复正常;有效:静息心电图缺血性ST段下降，治疗后回升1.5 mV以上，或主要导联T波变浅达50%以上或T波平坦转直立;无效:静息心电图与治疗前基本相同;加重:静息心电图ST段较治疗前下降≥0.5 mV，主要导联倒置T波加深≥50%，或直立T波变为平坦，或平坦T波转为倒置。
1.5 统计学处理 采用SPSS 13.0统计软件包进行，计数资料采用χ2检验，计量资料采用配对样本t检验。
2 结 果
2.1 两组症状疗效比较(见表1)
2.2 两组心电图疗效比较(见表2)
2 ......
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