荷丹片治疗高脂血症39例的疗效及安全性评价
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摘要：目的 观察荷丹片对高脂血症患者的降脂疗效和安全性。方法 78例原发混合型高脂血症患者，随机分为两组，每组39例。治疗组口服荷丹片，每日3次，每次2片。对照组口服洛伐他汀分散片，每日1次，每晚睡前1片。两组患者治疗前做血脂、血常规、尿常规、肝肾功能、空腹血糖、肌酸磷酸激酶(CK)、心电图、胸片检查；治疗2个月时复查血脂、肝肾功能、CK，并做记录观察临床疗效和不良反应。结果 两组治疗后，各自与用药前比较，血脂均有明显改善，除对照组三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与治疗前相近外，其余各项指标均有明显改善(P<0.01)，且以治疗组改善最明显，治疗组总胆固醇(TC)从(6.50±0.27)mmol/L降至(4.70±0.25)mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)从(4.32±0.3)mmol/L降至(2.70±0.28)mmol/L；TG从(3.65±0.32)mmol/L降至(1.40±0.23)mmol/L；HDL-C从(0.87±0.03)mmol/L升至(1.20±0.04)mmol/L。治疗组TG明显降低，HDL-C明显升高，与对照组比较具有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应轻微。结论 荷丹片降脂安全有效，不良反应少，能显著改善临床症状，血脂调控有效。
关键词：荷丹片；洛伐他汀；混合型高脂血症
中图分类号：R589.2 R289.5 文献标识码：B 文章编号：1672-1349(2012)01-0109-02
高脂血症是由于体内脂质代谢紊乱，血中胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)水平过高，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，而HDL-C降低也会增加动脉硬化和心血管疾病的风险，为全面准确地反映血脂代谢紊乱状况，称为血脂异常[1]。它是导致一种或几种脂质水平异常升高的一种病症，是中老年的常见病、多发病。2004年美国内科医师协会(ACP)和美国糖尿病协会(ADA)[2]降脂指南提出，全面调脂对防止心血管事件的发生非常重要[3]。高脂血症临床上多表现为以头晕、胸闷、心悸、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木等为主要表现的症状，也有为数不少的患者自觉症状不明显，仅在体检作血脂分析时才发现本病。值得高度警惕的是，高脂血症这类疾病由于其发病缓慢，且多在不知不觉中逐渐加重，除少数特殊的突发病例外，不少症状带有隐匿性，会与其他疾病的临床症状相混淆，有的甚至在出现糖尿病、冠心病、中风、肥胖症、脂肪肝等病症，作进一步血脂及脂蛋白检查时才被发现，确诊为本症。患有高脂血症，就意味着血管在悄悄地发生病变，脂肪在血液中超量沉积，黏附在血管壁上，使血流凝滞，血液黏稠，血管变脆硬，失去原本的弹力活性，导致重要器官动脉供血不足。流行病学统计表明，高脂血症的形成需要一个较长过程，其本身对人体的危害并不致命，但随之并发的高血压、动脉硬化、冠心病、栓塞、中风等会严重危害人体健康，甚至危及生命。伴随着人们的生活水平逐渐提高，高脂血症的发病率也呈现逐年升高趋势。因此能有效治疗控制高脂血症十分关键。现将采用荷丹片治疗高脂血症病人39例对比观察疗效报道如下。
1 资料与方法
1.1 入选标准 诊断标准参照2007年中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会(中国成人血脂异常防治指南)标准[4]，血清TC≥6.22 mmol/L，TG≥2.26 mmol/L，HDL-C<1.04 mmol/L，LDL-C≥4.14 mmol/L。胆固醇、三酰甘油，其中1项符合上述标准者即可纳入观察对象。排除病例：甲状腺功能低下、胆囊疾病、肝肾疾病等引起的继发性血脂异常和自身免疫疾病。
1.2 一般资料 选择2008年10月—2009年10月门诊病例78例，采用随机对照试验方法分为两组。对照组39例，男25例，女14例；年龄35岁～74岁(65岁±13岁)。治疗组39例，男27例，女12例，38岁～75岁(64岁±13岁)。两组在年龄、性别、血尿常规、肝肾功能、空腹血糖、主要血脂参数、心血管危险因素构成等方面比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。详见表1。
1.3 方法 对照组口服洛伐他汀分散片(齐鲁制药厂)20 mg每晚睡前顿服1次。治疗组服用荷丹片(南昌济顺制药有限公司)每次2片，每天3次，饭前30 min口服。2个月治疗期间患者保持治疗前的生活和饮食习惯不变，不用其他干扰血脂代谢的药物。
1.4 观察指标及测定方法 参照中药新药临床研究指导原则[5]。显效：临床症状、体征基本消失，血脂检测具有以下1项者：TC下降>20%，TG>40%，HDL-C上升>0.26 mmol/L，LDL-C/HDL-C下降>20%；有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-C上升(0.104～0.25) mmol/L，LDL-C/HDL-C下降10%～19%；无效：治疗后症状、体征无改善，血脂检测无明显效果者。治疗前和治疗2个月末，对患者进行体检和血清血脂指标检测，血脂测定在严格质控条件下进行，取血前24 h禁酒及高脂饮食，不做剧烈运动，空腹12 h。并做记录观察临床疗效及不良反应。
1.5 统计学处理 计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验。
2 结 果
2.1 两组治疗前后血脂变化(见表2)
2.2 不良反应 治疗组有2例用药后出现轻度恶心、胃胀不适和轻度腹泻，继续服药并改为饭后服药后症状消失，未发现肝功能异常。对照组有3例服药后出现有轻度恶心、腹部不适、疲乏，继续服药后症状逐渐减轻、消失。
3 讨 论
高脂血症是导致冠心病、脑血管疾病的重要危险因素之一。我国成人血脂异常是心肌梗死、脑卒中、粥样硬化性疾病的重要独立危险因素之一[6]。荷丹片能有效治疗高脂血症，降低胆固醇、三酰甘油，阻止心脑血管动脉粥样硬化的发生和发展，预防冠心病、脑血管病的并发症，使心脑血管疾病的发生率和病死率明显降低。荷丹片药方组成：荷叶、山楂、补骨脂、丹参、番泻叶组成。荷叶具有一定的减肥降脂作用，荷叶中含有莲碱、荷叶碱、原叶碱、荷叶黄酮甙。荷叶及其提取物都具有降脂减肥作用及扩张血管作用，能中度降压，合用补骨脂、山楂、丹参、番泻叶等，具有升清降浊、化痰祛瘀、补益肝肾之作用，能提高卵磷脂胆固醇脂酰基转移酶的活性，降低胆固醇、三酰甘油和体重，提高血中高密度脂蛋白胆固醇浓度，减少动脉粥样硬化斑块的发生[7]，改善内皮功能。西医治疗高脂血症的药物有他汀类、烟酸、树脂类、普罗布考、贝特类等，疗效虽然确切，但是不良反应也比较多，而且长期服用必须监测肝功能、肾功能、肌酸激酶等，一旦停药后血脂反弹也较多，患者依从性差。而荷丹片降脂疗效确切，并有减肥功效，比西药安全性高，不良反应也比较少，能显著改善临床症状，如头晕、乏力、胸闷、爱睡觉、肢体麻木等，能提高治疗依从性，能有效控制血脂的异常升高，适合临床应用。
参考文献:
[1] 叶任高，陆再英.内科学[M].第6版.北京：人民卫生出版社，2007:821-831.
[2] Grundy SM.Hypertriglyceridemia ......
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