益心舒联合左归丸治疗绝经期综合征的临床观察
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摘要：目的 观察益心舒胶囊联合左归丸对绝经前后综合征引起的潮热、汗出、心悸、气短等症状的改善情况。方法 198例绝经前后综合征引起的潮热、汗出、心悸、气短者，中医辨证为肝肾阴亏、心肾不交的患者，随机分为治疗组和对照组。两组分别予益心舒胶囊联合左归丸、坤宝丸口服治疗，疗程4周，观察两组临床疗效、改良Kapperman积分、血清雌二醇(E2)及卵泡刺激素(FSH)水平，并运用统计学进行分析、评价。结果 两组在围绝经期临床症状总有效率分别为96.03%、65.28%(P<0.05)；治疗前后两组血清E2、FSH水平的变化有统计学意义(P<0.05)，治疗后组间比较E2、FSH水平变化幅度有统计学意义(P<0.05)。结论 益心舒胶囊联合左归丸对治疗绝经前后期症属肝肾阴亏、心肾不交者潮热汗出、心悸气短等具有明显的改善作用。
关键词：绝经期综合征；肝肾阴虚；心肾不交；益心舒胶囊；左归丸
中图分类号：R711.51 R289.5 文献标识码：C 文章编号：16721349(2012)08101002
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 纳入标准 2007年1月—2011年8月在北京市昌平区沙河医院中医科门诊治疗的198例绝经前后综合征患者。临床出现月经混乱，提前或推后，量时多时少，经期长短不一，短则1 d，长则10 d，甚至1个月，乃至出现闭经，阵发性烘热汗出，盗汗，心悸，气短，胸闷，烦躁不安，情绪不稳定，易激动，头晕耳鸣，失眠多梦等。证属肝肾阴亏、心肾不交。年龄最小42岁，最大58岁，平均52.3岁；病程最短4个月，最长36个月，平均13.3个月。
1.1.2 剔除标准 经辨证为更年期症候群证属肾阳亏虚，冠心病、急性心肌梗死及其他心脏疾患，重度神经官能症，颈椎病所致胸痛者，重度心肺功能不全，重度心律失常。
1.1.3 分组资料 198例患者随机分为两组。中医辨证属肝肾阴亏、心肾不交型。治疗前两组病情程度、中医证候分布、血清学血清雌二醇(E2)及卵泡刺激素(FSH)水平等差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 治疗组予益心舒胶囊﹙贵州信邦制药股份有限公司﹚3粒，每日3次；左归丸(上海雷允上药业有限公司生产)9 g，每日两次。对照组予坤宝丸1丸，每日3次。均以4周为1个疗程。
1.2.2 观察指标 国内改良的Kupperman量表评分，分别于服药前及服药后各评分1次，观察更年期症状改善情况；血清E2、FSH测定：有月经的患者在服药前、后(月经第3～4天)空腹抽前壁静脉血检测；无月经者在服药前、后空腹抽前壁静脉血。
1.3 疗效评定标准 中医证候疗效参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医病证诊断疗效标准》拟定[1，2]。显效：症状消失或基本消失，一年内未复发；有效：发病次数，程度及持续时间有明显减轻；无效：症状基本与治疗前相同。
1.4 统计学处理 计量资料采用t检验，等级资料用秩和检验分析。
2 结 果
2.1 两组临床疗效比较(见表1)
2.2 两组中医证候积分比较(见表2)
2.3 两组血清E2、FSH水平(见表3)
3 讨 论
目前围绝经期综合征的发病机制还不十分清楚，现代医学界普遍认为，是由于围绝经期卵巢功能衰退，血中雌激素水平降低，卵泡刺激素水平升高，机体神经、内分泌重新调整过程中患者不能适应，引起自主神经功能紊乱，而出现一系列的症状。
中医辨证，肾阴虚衰是致病之本。肾藏精，主生殖，女子一生中生长、发育、衰老与肾紧密相关。妇女经、带、胎、产耗损阴血，复加禀赋不足，劳伤过度，营阴益虚，适逢绝经之年，经水乱，量多或淋漓日久不止，更耗营血，以致肾阴渐衰，冲任虚损，精血不足出现月经乱或闭经，腰膝酸软无力。心肝火旺，心脉瘀阻为病变之标。心主血脉而藏神，肾藏真阴与元阳，肾阴充足，上滋心阴，化生心血，既滋养神明。更年期天将竭，肾阴不足，水不济火，心火偏旺，以致心神不宁而发生烘热出汗，烦躁不安，悲伤好哭，心悸气短，失眠多梦等；阴虚血脉失于充养，气血运行不畅，则致心脉瘀阻。杨小清[3]认为，围绝经期综合征以阴阳虚损、气血不足为本，肝瘀或气滞或火旺为标。治宜滋阴益肾，交通心肾，活血通脉，清心安神。现代医学治疗以激素替代疗法为主，但副反应多。
益心舒胶囊是在生脉饮的基础上加入丹参、黄芪、川芎和山楂组成。生晒参能大补元气，复脉固脱；麦冬有养阴润肺，清心除烦；五味子敛阴止汗，三药合用，一补，一清，一敛，使气复津回，汗止而阴存从而起到气阴充于脉道。配以丹参、川芎、山楂共奏活血化瘀通脉止痛之功；黄芪大补方中脾胃之元气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正。左归丸以熟地、枸杞子、山萸肉、制首乌、菟丝子、牛膝益肝肾，补精血以滋先天；山药、茯苓、炙甘草健脾和中，补后天以养先天；龟板育阴潜阳，补益冲任。诸药配合从而达到育阴涵阳的目的。
现代中药药理研究证明，生晒参具有较强的正性肌力作用，保护心肌细胞功能，降低心脏前后负荷，能提高心肌收缩力和增加频率，从而达到抗心肌缺血，抗休克及强心的作用。黄芪能有效降低血液黏稠度和纤维蛋白原含量，抑制血小板聚集和血栓形成，并有抗脂质过氧化和保护血管内皮功能的作用。丹参、川芎、山楂均能提高血液纤溶活性，改变血小板黏滞性和高黏状态，因而有明显的扩张冠状动脉，解除血管痉挛，增加冠状动脉血流量，改善微循环作用。五味子能降血脂，增加心输出量，减慢心律。茯苓的水、乙醇或乙醚提取物有强心作用。牛膝全草中的两种生物碱混合物对心脏有兴奋作用，具有一定的抗凝血、活血作用。山茱萸可抑制血小板聚集，降低血黏度，能增强心肌收缩性，提高心脏效率，扩张外周血管，明显增强心脏泵血功能，耐缺氧和增强记忆力的作用，增强机体免疫功能。 山药具有极显著的常压耐缺氧能力，具有较好的延缓衰老作用。熟地黄不仅能通过对全身性的调节作用，改善阴虚症状，并能对异常的甲状腺激素状态予以调节。熟地黄能改善体内AD水平，有助于滋阴补肾。何首乌能提高机体超氧化物歧化酶(SOD)含量，降低血浆中的过氧化脂质(LPO)的含量，并能提高老年机体DNA 修复能力，从而有延缓衰老作用。诸药合用从而起到扩冠强心，改善心肌供血，改善微循环，抗血小板聚集，改善血管内皮功能，抗动脉粥样斑块形成，提高心功能及延缓衰老等作用。
于红娟等[4]报道运用益坤口服液治疗肝肾阴虚型绝经期综合征，治疗后E2、FSH均较治疗前改善明显，而子宫内膜厚度治疗前后无统计学意义，补肝益肾法能明显改善肝肾阴虚型绝经期综合征患者的临床症状和性激素水平。本研究也表明，治疗后患者血清E2水平升高，FSH水平下降，改善围绝经期症状方面优于坤宝丸组。从而推测益心舒联合左归丸在改善肝肾阴虚、心肾不交型围绝经期综合征患者临床主要症状的同时，可以延缓卵巢衰退，改善卵巢功能，提高雌激素的分泌，调节下丘脑垂体卵巢性腺轴，抑制垂体FSH的分泌，从而改善临床症状。
参考文献： ......
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