活血通络胶囊治疗偏头痛的疗效观察
摘要：目的观察活血通络胶囊治疗偏头痛的疗效。方法将80例患者随机分为两组，每组40例。治疗组予活血通络胶囊及安慰剂胶囊口服治疗；对照组予盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)及安慰剂胶囊口服。两组均以4周为1个疗程，疗程结束后观察两组的临床疗效，并观察两组治疗前后头痛持续时间、发作次数改善情况。结果治疗组总有效率为92.5%，对照组总有效率为65.0%，两组比较有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后头痛持续时间和发作次数较治疗前显著改善，差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善程度优于对照组(P<0.05)。结论活血通络胶囊治疗偏头痛疗效优于西比灵。
关键词：偏头痛；活血通络胶囊；盐酸氟桂利嗪胶囊
中图分类号：R747.2R289.5文献标识码：Cdoi:10.3969/j.issn.16721349.2014.06.067文章编号：16721349(2014)06077302
偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病，是临床常见的原发性头痛类型，临床表现为发作性的偏侧搏动性头痛，伴恶心、呕吐及羞明，经一段间歇期后再次发病；在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解；在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。本病多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例为1∶2～1∶3，常有遗传背景。
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1资料与方法
1.1一般资料共入选我院住院和门诊患者80例，随机分为两组，治疗组40例，男22例，女18例；年龄15岁～50岁，平均31.5岁；病程1年～25年，平均6.23年。对照组40例，男20例，女20例；年龄15岁～49岁，平均29.4岁；病程1年～20年，平均5.92年。两组患者在年龄、性别、平均病程等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准符合HIS(2004年)偏头痛诊断标准：①符合②~④特征的至少5次发作；②头痛发作(未经治疗或治疗无效)持续4 h～72 h；③至少有下列中的2项头痛特征：单侧性、搏动性、中度或重度头痛、日常活动会加重头痛、或头痛时会主动避免此类活动；④头痛过程中至少伴有下列1项：恶心和(或)呕吐、畏光和畏声；⑤不能归因于其他严重器质性疾病。
, 百拇医药
1.2.2中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》(头风)诊断标准：头痛部位多在头部一侧额、蹑、前额、头顶，或左或右辗转发作，每次发作时间可持续数分钟、数小时、数天，也有持续数周者。头痛的性质多为跳痛、刺痛、胀痛、隐痛等。
1.3治疗方法对照组口服西比灵(盐酸氟桂利嗪胶囊)5 mg，2次/日；口服安慰剂胶囊，4粒/次，3次/日。治疗组口服活血通络胶囊，4粒/次，3次/日，安慰剂胶囊，1粒/次，2次/日。活血通络胶囊药物组成：川芎、元胡、桃仁、蜈蚣、全蝎、僵蚕、牛膝、莪术、香附、细辛、柴胡、甘草。功能主治：活血化瘀，通络止痛。两组均以4周为1个疗程。1个疗程结束后，观察两组患者治疗前后头痛的持续时间和发作次数以及临床疗效，并对患者随访12周，观察复发率。
1.4疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》。临床治愈：头痛及伴随症状消失；显效：头痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数或头痛持续时间减少2/3以上；有效：头痛强度减轻1级，或发作间隔时间延长，或头痛时间缩短不足2/3；无效：头痛强度减轻不足1级，或头痛时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。
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1.5统计学处理计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，等级资料采用Ridit检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较(见表1)
表1两组临床疗效比较组别n临床治愈
例显效
例有效
例无效
例总有效率
%治疗组4016138392.5对照组40610101465.0注：两组总有效率比较，P<0.05。
2.2两组头痛持续时间、发作次数比较(见表2)
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表2两组头痛持续时间、发作次数比较(x±s)组别n持续时间(h)发作次数(次)治疗组治疗前4015.12±2.124.52±2.89治疗后405.26±0.411)2)1.20±0.951)2)对照组治疗前4014.85±3.015.24±1.45治疗后407.15±1.011)2.14±0.931)与同组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05
3讨论
偏头痛是一种临床常见的神经血管性疾病，是临床上常见的头痛类型之一。偏头痛可发生于任何年龄，首次发病多于儿童和青春期，常有遗传背景。各国报道的年患病率，女性为3.3%～32.6%，男性为0.7%～16.1%[1]。偏头痛不仅因频繁和严重的头痛导致患者的学习与工作能力下降、生活质量降低，而且也与脑卒中、情感障碍等多种疾患相关。偏头痛的临床特征是发作性的，多为偏侧的、中重度、搏动样头痛，一般持续4 h～72 h，可伴有恶心、呕吐，光、声或活动可加重头痛，安静环境中休息则可缓解头痛。
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目前对于偏头痛的病因研究尚未达成广泛共识，但可能是多种因素共同作用的结果，例如遗传因素、血管疾病学说、脑的兴奋性增加、离子通道异常、扩展性皮质抑制、中枢疼痛处理通路障碍以及神经递质系统(5羟色胺减少、兴奋氨基酸增多等)异常等有密切的关系[2]。目前偏头痛的治疗基本原则是：①积极开展患者教育；②充分利用各种非药物干预手段，包括按摩、理疗、生物反馈治疗、认知行为治疗和针灸等；③药物治疗包括头痛发作期治疗和头痛间歇期预防。西比灵是新型长效钙离子通道拮抗剂，可通过血脑屏障，其作用机制是抑制病理性过量钙离子而不影响正常细胞钙的平衡，使通道不易开放，细胞膜去极化，防止因细胞内钙离子过载所引起血管的持续性收缩等情况，直接扩展血管平滑肌以起到防病治病的作用[3]。
偏头痛属于祖国医学之“头风”“偏头风”“脑风”范畴，祖国医学对偏头痛的认识早在《内经》中就有记载，名为“首风”“脑风”，《素问•风论篇》指出：“首风之状，头面多汗，恶风，当先风一日病甚，头痛不可以出内，至其风日则病少愈”。头为“诸阳之会”“清阳之府”，五脏六腑之气血精华，皆上注于头，滋养脑髓头窍。其病位在脑，涉及肝、脾、肾等脏腑，其发作期的主要致病因素为风、火、痰、瘀、虚，肝阳化风、痰浊瘀血、肾虚、血虚致病，导致经络不畅，不通则痛而致病。临床上对久病不愈的患者常归结于“痰”“瘀”致病，本方案选择此类患者，治以活血化瘀，通络止痛为法则。自拟活血通络胶囊为方药，其中川芎为主药，活血化瘀，通络止痛，改善头痛症状。现代研究证明，川芎的有效提取物川芎嗪能保护血管内皮细胞，接触血管痉挛，抑制血小板聚集及5羟色胺、缓激肽等的释放，降低血液黏稠度，改善脑血流及神经系统功能障碍[4]。元胡为臣，活血、行气、止痛；全蝎、蜈蚣为臣搜风通络止痛；佐以桃仁活血祛瘀，牛膝补益肝肾、引血下行，僵蚕祛风定惊、化痰散结，柴胡、香附疏肝理气解郁，莪术破血行气止痛，细辛祛风开窍，甘草调和诸药。诸药合用，共凑活血化瘀，通络止痛之功效。
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本研究结果表明，治疗组疗效优于对照组，治疗组治疗后头痛持续时间、发作次数较对照组前有明显改善，表明活血通络胶囊治疗偏头痛的疗效优于西比灵。
参考文献：
[1]中国偏头痛诊断治疗指南[J].中国疼痛医学杂志，2011，17(2)：6586.
[2]黄祖春，晏勇.偏头痛发作机制的研究进展[J].中华医学杂志，2008，80(2)：157.
[3]刘宁.西比灵治疗偏头痛125例临床观察[J].中外医学杂志，2009，7(7)：154.
[4]程望林，邹安平，田祥德，等.头痛宁胶囊配合西比灵治疗偏头痛的临床观察[J].中国实用医药，2009，4(35)：136137.
[5]舒冰，周重建，马迎辉，等.中药川芎有效成分的药理作用研究进展[J].中国药理学通报，2006，22(9)：10431047.
作者简介：冯云萍，女，副主任医师，现工作于山西省交口县水头镇卫生院(邮编：032400)；郭鸿，工作于山西中医学院附属医院；平高华(通讯作者)，工作于山西省中医院(邮编：030012)。
(收稿日期：20140512)
(本文编辑郭怀印), 百拇医药
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冯云萍 郭鸿 平高华 山西省交口县水头镇卫生院;山西中医学院附属医院;山西省中医院;
【摘要】目的观察活血通络胶囊治疗偏头痛的疗效。方法将80例患者随机分为两组,每组40例。治疗组予活血通络胶囊及安慰剂胶囊口服治疗;对照组予盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)及安慰剂胶囊口服。两组均以4周为1个疗程,疗程结束后观察两组的临床疗效,并观察两组治疗前后头痛持续时间、发作次数改善情况。结果治疗组总有效率为92.5%,对照组总有效率为65.0%,两组比较有统计学意义(P0.05)。两组治疗后头痛持续时间和发作次数较治疗前显著改善,差异均有统计学意义(P0.05),治疗组改善程度优于对照组(P0.05)。结论活血通络胶囊治疗偏头痛疗效优于西比灵。
【关键词】 偏头痛 活血通络胶囊 盐酸氟桂利嗪胶囊
【分类号】R747.2
偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病,是临床常见的原发性头痛类型,临床表现为发作性的偏侧搏动性头痛,伴恶心、呕吐及羞明,经一段间歇期后再次发病;在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解;在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。本病多起病于儿童和青春期,中(冯云萍 郭鸿 平高华)
关键词：偏头痛；活血通络胶囊；盐酸氟桂利嗪胶囊
中图分类号：R747.2R289.5文献标识码：Cdoi:10.3969/j.issn.16721349.2014.06.067文章编号：16721349(2014)06077302
偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病，是临床常见的原发性头痛类型，临床表现为发作性的偏侧搏动性头痛，伴恶心、呕吐及羞明，经一段间歇期后再次发病；在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解；在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。本病多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例为1∶2～1∶3，常有遗传背景。
, http://www.100md.com
1资料与方法
1.1一般资料共入选我院住院和门诊患者80例，随机分为两组，治疗组40例，男22例，女18例；年龄15岁～50岁，平均31.5岁；病程1年～25年，平均6.23年。对照组40例，男20例，女20例；年龄15岁～49岁，平均29.4岁；病程1年～20年，平均5.92年。两组患者在年龄、性别、平均病程等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准符合HIS(2004年)偏头痛诊断标准：①符合②~④特征的至少5次发作；②头痛发作(未经治疗或治疗无效)持续4 h～72 h；③至少有下列中的2项头痛特征：单侧性、搏动性、中度或重度头痛、日常活动会加重头痛、或头痛时会主动避免此类活动；④头痛过程中至少伴有下列1项：恶心和(或)呕吐、畏光和畏声；⑤不能归因于其他严重器质性疾病。
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1.2.2中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》(头风)诊断标准：头痛部位多在头部一侧额、蹑、前额、头顶，或左或右辗转发作，每次发作时间可持续数分钟、数小时、数天，也有持续数周者。头痛的性质多为跳痛、刺痛、胀痛、隐痛等。
1.3治疗方法对照组口服西比灵(盐酸氟桂利嗪胶囊)5 mg，2次/日；口服安慰剂胶囊，4粒/次，3次/日。治疗组口服活血通络胶囊，4粒/次，3次/日，安慰剂胶囊，1粒/次，2次/日。活血通络胶囊药物组成：川芎、元胡、桃仁、蜈蚣、全蝎、僵蚕、牛膝、莪术、香附、细辛、柴胡、甘草。功能主治：活血化瘀，通络止痛。两组均以4周为1个疗程。1个疗程结束后，观察两组患者治疗前后头痛的持续时间和发作次数以及临床疗效，并对患者随访12周，观察复发率。
1.4疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》。临床治愈：头痛及伴随症状消失；显效：头痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数或头痛持续时间减少2/3以上；有效：头痛强度减轻1级，或发作间隔时间延长，或头痛时间缩短不足2/3；无效：头痛强度减轻不足1级，或头痛时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。
, http://www.100md.com
1.5统计学处理计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，等级资料采用Ridit检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较(见表1)
表1两组临床疗效比较组别n临床治愈
例显效
例有效
例无效
例总有效率
%治疗组4016138392.5对照组40610101465.0注：两组总有效率比较，P<0.05。
2.2两组头痛持续时间、发作次数比较(见表2)
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表2两组头痛持续时间、发作次数比较(x±s)组别n持续时间(h)发作次数(次)治疗组治疗前4015.12±2.124.52±2.89治疗后405.26±0.411)2)1.20±0.951)2)对照组治疗前4014.85±3.015.24±1.45治疗后407.15±1.011)2.14±0.931)与同组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05
3讨论
偏头痛是一种临床常见的神经血管性疾病，是临床上常见的头痛类型之一。偏头痛可发生于任何年龄，首次发病多于儿童和青春期，常有遗传背景。各国报道的年患病率，女性为3.3%～32.6%，男性为0.7%～16.1%[1]。偏头痛不仅因频繁和严重的头痛导致患者的学习与工作能力下降、生活质量降低，而且也与脑卒中、情感障碍等多种疾患相关。偏头痛的临床特征是发作性的，多为偏侧的、中重度、搏动样头痛，一般持续4 h～72 h，可伴有恶心、呕吐，光、声或活动可加重头痛，安静环境中休息则可缓解头痛。
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目前对于偏头痛的病因研究尚未达成广泛共识，但可能是多种因素共同作用的结果，例如遗传因素、血管疾病学说、脑的兴奋性增加、离子通道异常、扩展性皮质抑制、中枢疼痛处理通路障碍以及神经递质系统(5羟色胺减少、兴奋氨基酸增多等)异常等有密切的关系[2]。目前偏头痛的治疗基本原则是：①积极开展患者教育；②充分利用各种非药物干预手段，包括按摩、理疗、生物反馈治疗、认知行为治疗和针灸等；③药物治疗包括头痛发作期治疗和头痛间歇期预防。西比灵是新型长效钙离子通道拮抗剂，可通过血脑屏障，其作用机制是抑制病理性过量钙离子而不影响正常细胞钙的平衡，使通道不易开放，细胞膜去极化，防止因细胞内钙离子过载所引起血管的持续性收缩等情况，直接扩展血管平滑肌以起到防病治病的作用[3]。
偏头痛属于祖国医学之“头风”“偏头风”“脑风”范畴，祖国医学对偏头痛的认识早在《内经》中就有记载，名为“首风”“脑风”，《素问•风论篇》指出：“首风之状，头面多汗，恶风，当先风一日病甚，头痛不可以出内，至其风日则病少愈”。头为“诸阳之会”“清阳之府”，五脏六腑之气血精华，皆上注于头，滋养脑髓头窍。其病位在脑，涉及肝、脾、肾等脏腑，其发作期的主要致病因素为风、火、痰、瘀、虚，肝阳化风、痰浊瘀血、肾虚、血虚致病，导致经络不畅，不通则痛而致病。临床上对久病不愈的患者常归结于“痰”“瘀”致病，本方案选择此类患者，治以活血化瘀，通络止痛为法则。自拟活血通络胶囊为方药，其中川芎为主药，活血化瘀，通络止痛，改善头痛症状。现代研究证明，川芎的有效提取物川芎嗪能保护血管内皮细胞，接触血管痉挛，抑制血小板聚集及5羟色胺、缓激肽等的释放，降低血液黏稠度，改善脑血流及神经系统功能障碍[4]。元胡为臣，活血、行气、止痛；全蝎、蜈蚣为臣搜风通络止痛；佐以桃仁活血祛瘀，牛膝补益肝肾、引血下行，僵蚕祛风定惊、化痰散结，柴胡、香附疏肝理气解郁，莪术破血行气止痛，细辛祛风开窍，甘草调和诸药。诸药合用，共凑活血化瘀，通络止痛之功效。
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本研究结果表明，治疗组疗效优于对照组，治疗组治疗后头痛持续时间、发作次数较对照组前有明显改善，表明活血通络胶囊治疗偏头痛的疗效优于西比灵。
参考文献：
[1]中国偏头痛诊断治疗指南[J].中国疼痛医学杂志，2011，17(2)：6586.
[2]黄祖春，晏勇.偏头痛发作机制的研究进展[J].中华医学杂志，2008，80(2)：157.
[3]刘宁.西比灵治疗偏头痛125例临床观察[J].中外医学杂志，2009，7(7)：154.
[4]程望林，邹安平，田祥德，等.头痛宁胶囊配合西比灵治疗偏头痛的临床观察[J].中国实用医药，2009，4(35)：136137.
[5]舒冰，周重建，马迎辉，等.中药川芎有效成分的药理作用研究进展[J].中国药理学通报，2006，22(9)：10431047.
作者简介：冯云萍，女，副主任医师，现工作于山西省交口县水头镇卫生院(邮编：032400)；郭鸿，工作于山西中医学院附属医院；平高华(通讯作者)，工作于山西省中医院(邮编：030012)。
(收稿日期：20140512)
(本文编辑郭怀印), 百拇医药
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冯云萍 郭鸿 平高华 山西省交口县水头镇卫生院;山西中医学院附属医院;山西省中医院;
【摘要】目的观察活血通络胶囊治疗偏头痛的疗效。方法将80例患者随机分为两组,每组40例。治疗组予活血通络胶囊及安慰剂胶囊口服治疗;对照组予盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)及安慰剂胶囊口服。两组均以4周为1个疗程,疗程结束后观察两组的临床疗效,并观察两组治疗前后头痛持续时间、发作次数改善情况。结果治疗组总有效率为92.5%,对照组总有效率为65.0%,两组比较有统计学意义(P0.05)。两组治疗后头痛持续时间和发作次数较治疗前显著改善,差异均有统计学意义(P0.05),治疗组改善程度优于对照组(P0.05)。结论活血通络胶囊治疗偏头痛疗效优于西比灵。
【关键词】 偏头痛 活血通络胶囊 盐酸氟桂利嗪胶囊
【分类号】R747.2
偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病,是临床常见的原发性头痛类型,临床表现为发作性的偏侧搏动性头痛,伴恶心、呕吐及羞明,经一段间歇期后再次发病;在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解;在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。本病多起病于儿童和青春期,中(冯云萍 郭鸿 平高华)