脑心通胶囊治疗中风(脑梗死恢复期)气虚血瘀证的临床疗效观察
http://www.100md.com
2014年11月1日
 |
| 第1页 |
参见附件。
曹影 吉海旺 王婷 曾令霞 西安交通大学医学院公共卫生系卫生统计学教研室;陕西省人民医院中医科;
【摘要】目的评价脑心通胶囊治疗中风(脑梗死恢复期)气虚血瘀证的疗效和安全性。方法采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,按国家药品临床研究相关要求,参考新药Ⅲ期临床试验,采用区组随机化按试验组与对照组3∶1的原则,考虑小于10%的退出率,共确定264例患者(试验组198例,对照组66例),分别给予脑心通胶囊和通心络胶囊治疗,连续用药一疗程(28d),观察结果。评价指标有中风病疗效、中医证候疗效、中国脑卒中量表(CSS)积分、中医证候积分、中风病积分、日常生活活动(DAL)量表积分变化等。结果中风病疗效的总有效率在试验组和对照组分别为87.9%和97.7%;中医症候疗效的总有效率在试验组和对照组分别为81.8%和75.3%,各项疗效指标的组间差异无统计学意义(P0.05),且两组未发现明显不良反应。结论脑心通胶囊对中风(脑梗死恢复期)气虚血瘀证安全有效。
【关键词】 中风 脑心通胶囊 气虚血瘀证
【分类号】R255.2
中风属于现代医学中的脑血管病范畴,具有发病率高、致残率高和病死率高的特点[1],流行病学调查显示我国每年因中风死亡人数120万[2,3]。本研究以通心络胶囊为对照,着重评价脑心通胶囊在治疗中风(脑梗死恢复期)中的疗效。1资料与方法1.1研究设计以通心络胶囊为对照的随机、双盲
------
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(4173kb)。