五倍可利洁娜霜用于女性性功能障碍(FSD)及性器官保健的研究(1)
 |
 |
【摘 要】 目的:探讨五倍可利洁娜霜对FSD中性交不适、性交疼痛的治疗及性器官保健方法。方法：对918例性交不适、性交疼痛患者采用五倍可利洁娜治疗，直接涂擦外阴皮肤、阴道口内外,一疗程(20天)后观察治疗结果，经统计处理后进行疗效分析。结果：性交不适、性交疼痛，一疗程痊愈率分别为：84.95%、78.54%；总有效率分别为：97.85%、95.75%。结论：五倍可利洁娜霜对FSD中的性交不适和性交疼痛有良好的治疗效果，特别是对因阴道干涩、性交疼痛难忍而长期终止性生活的情况，有助于性机能的恢复、重启。在应用中未发现任何毒副作用，不含激素类成份，可广泛用于FSD中相关病症的治疗，或用于围绝经期及有性活动人群的性器官保健。
【关键词】 五倍可利洁娜霜; 性交疼痛; 治疗； 性重启； 性器官保健
对女性性功能障碍(FSD)中性交疼痛的治疗研究，国际上主要放在提高性唤起能力上。其思路为：增加阴道润滑后，干涩、疼痛即可缓解[1]，但结果尚待证实。特别是至今为止“有关女性性功能障碍以科学实验为基础的研究文章却凤毛麟角。”[2]
, 百拇医药
1993年5月~2007年3月，我们应用五倍可利洁娜霜(以下简称洁娜霜)，对918例性交疼痛患者进行了治疗观察和基础实验，获得满意结果。临床研究发现性交疼痛主要与器官状态相关，应用洁娜霜能有效地解决此类问题，包括长期终止性生活后的性重启，现报告如下。
1 病例选择
随机选择康复门诊主诉以FSD中性交不适或疼痛的围绝经期和绝经期后女性680例(以下称治疗组)；最小年龄42岁，最大年龄72岁，以56～65岁居多占总数39.71%。另随机选择康复门诊中主诉性交不适或疼痛且长期使用阴道润滑剂的性工作者238例作对照治疗(以下称对照组)，最小年龄16岁，最大年龄23岁，以16～20岁居多占总数55.88%。两组病程3个月～10年；年龄分布资料见表1，外阴状态资料见表2。
表2中性交不适系指有自觉症状或兼有表中带*号的一种或多种不同状态，利用单纯润滑剂不能完全改善，但勉强还能完成性交过程的。性交疼痛系指有自觉症状或兼有表中带*号的一种或多种不同状态，利用单纯润滑剂不能改善且不能完成性交过程的。性交疼痛已排除前庭大腺炎症、盆腔炎等所致的疼痛。
, 百拇医药
2 材料与方法
2.1 材 料
五倍可利洁娜抑菌霜，武汉市可立科技发展有限公司提供。(生殖健康类抗抑菌产品，QB420000/542-2006)
2.2 方 法
2.2.1 治疗组温开水清洗外阴后，洁娜霜直接涂擦外阴皮肤、阴道口内、外或肛周，1日1～2次，或涂于男性龟头后再行性生活。
2.2.2 对照组针对症状治疗，由于目前国内外暂无合适对照药品，故另设有性交不适、性交疼痛自觉症状且长期使用润滑剂的患者作对照组，主要研究阴道润滑度与性器官的病理关系，有关治疗方法与治疗组相同。
2.2.3 治疗时间20天为1疗程(白色念珠菌病7天观察1次)，1疗程后观察疗效。
, http://www.100md.com
2.2.4 疗效判定标准痊愈：自觉症状消失，外阴皮肤光滑有弹性，浅部真菌病真菌镜检或培养阴性，性交顺利完成。显效：自觉症状明显减轻，或皮损消退70%以上，浅部真菌病真菌镜检或培养阴性，性交能顺利完成。好转：自觉症状减轻，皮损消退30%以上，浅部真菌病真菌镜检可呈阴性或阳性，性交尚能完成。无效：自觉症状或皮损经1疗程无改善，或皮损消退30%以下，或浅部真菌病真菌镜检可呈阳性，性交难以完成。
3 结果
五倍可利洁娜霜的治疗结果见表3。
299例性交不适患者中，治疗组186例与对照组113例的总有效率，经卡方检验差异无统计学意义(χ2=2.46，P>0.05)；对照组113例使用润滑剂无效与洁娜霜治疗效果差异有统计学意义。
619例性交疼痛组中，治疗组494例与对照组125例的总有效率，经卡方检验差异无统计学意义(χ2=3.47，P>0.05)；对照组125例使用润滑剂无效与洁娜霜治疗效果差异有统计学意义。
, http://www.100md.com
3 基础实验
3.1 抗炎作用研究
3.1.1 小鼠耳廓致炎试验观察洁娜霜对因二甲苯引起小鼠耳廓肿胀的抑制作用。实验结果表明，洁娜霜与空白对照比较(肿胀度(mg)X±SD，空白/洁娜霜11.24±2.68/5.89±3.87)，有明显抑制其肿胀作用(P<0.01)。
3.1.2 大鼠蛋清足跖肿试验以蛋清注射足跖并观察洁娜霜对其足肿的影响，实验结果表明，洁娜
霜与空白对照组比较(致炎后1h足跖肿胀度(ML)空白/洁娜霜1.07±0.13/0.41±0.19)，有明显抑制大鼠足肿的作用，并且抗炎作用可持续6h以上(空白/洁娜霜0.45±0.29/0.17±0.13)，洁娜霜对急、慢性炎症均有良好的抗炎作用。
3.2 抑制真菌试验
, 百拇医药
选择白色念珠菌/CMCC(f)C.1a，使用沙堡琼脂(SA)培养基，结果：洁娜霜原药在25ug/ml时对白色念珠菌有明显抑制作用。
3.3 止痒试验以磷酸组织胺刺激作为致痒阈，观察洁娜霜止痒作用。结果表明洁娜霜与空白对照组比较(致痒阈±SD空白/洁娜霜，58±22.01/142±31.8)，有较强的止痒作用(P<0.01)。
3.4 免疫作用研究
观察洁娜霜能否对血清凝集指标产生体液免疫。实验结果表明洁娜霜原药与空白对照组比较(抗体积数±SD空白/洁娜霜原药，21.11±0.79/59.94±1.67)，有明显增加小鼠体液免疫功能的作用(P<0.01)。
3.5 毒理研究
3.5.1 急性毒性试验洁娜霜的动物皮肤与阴道毒理学研究结果表明：对完整皮肤与破损皮肤均未见毒性反应，对皮肤刺激性试验为无刺激性，对过敏试验为弱致敏性。
, http://www.100md.com
实验结果亦表明：洁娜霜对阴道未见毒性反应和无刺激性。
3.5.2 长期毒性试验长期毒性试验结果表明：FSD大鼠分别经皮肤、阴道给洁娜霜三个月，实验大鼠的体重逐周增长生长发育良好。对大鼠的血液指标与血液生化指标均在正常值范围内，经病理组织学检查，其重要脏器未见明显的病理变化。
4 讨论
中医药治疗FSD的研究，尚处于起步阶段[2]。经过十余年的探索，按照临床实践需要，我们在性交疼痛的病名基础上，按照判定的需要拟增加了性交不适病名，以疼痛可完成性交者谓之性交不适，并制定了相应的判定及治愈标准。
从表3中可以看出，洁娜霜对治疗组680例性交不适或性交疼痛的患者一疗程痊愈率分别为84.95%和78.54，总有效率为97.85%和95.75%。对照组痊愈率、总有效率较治疗组略高，可能与病程、年龄相关。两组结果表明，五倍可利洁娜霜对FSD中的性交不适和性交疼痛有良好的治疗效果。
通过基础实验，五倍可利洁娜霜具有明显的抗炎(急、慢性炎症)作用，对白色念珠菌有明显的抑制作用。此外，止痒与提高体液免疫作用，亦进一步证实了其相关临床的药理作用[3～9]。
目前，国际上对FSD的治疗研究，主要则重于解决性唤起障碍，其观点认为如果充分唤起后，阴道干涩可以改善，性交不适或性交疼痛即可缓解。本文对对照组的研究可以看出，238名性工作者长期使用润滑剂，但仍然出现性交不适与性交疼痛症状，表明此类问题除了与阴道润滑相关外，主要与器官本身状态相关[10]。, http://www.100md.com(王淑范 查建中 李玉兰 王晓敏 陈 彤)