五倍可利洁娜霜十六年研发回顾(1)
【摘 要】 五倍可利洁娜霜主要用于女性性功能障碍(FSD)及性器官保健。本文介绍了这一生殖健康类产品的研发过程，并从选题、立项、科研、行政审批、产品化以及推广的角度，反映政府决策对产品乃至行业的影响。本文同时也反映了我国政府对于女性性健康的关注，由政府组织关爱女性性福，这在世界范围内都是罕见的。
【关键词】 五倍可利洁娜霜； 研发； 性交疼痛； 治疗
五倍可利洁娜霜作为生殖健康类新产品，不久前，在北京展览馆召开的第四届中国计划生育生殖健康新技术新产品博览会进行了正式展出，并受到了众多参展群众、基层计生站点、经营单位及新闻媒体的关注，特别是十六年前本项目的提出者，77岁高龄的女性性健康专家亲临展览现场，接受了众多参展群众的咨询，不少人还当场购买了产品。展会的这些热烈反应，更加体现出五倍可利洁娜霜找准了需求，得到了社会广泛的认同。现在，回想起十六年来五倍可利洁娜霜的研发历程，尽管艰难、漫长，但终能厚积薄发，有感作笔。
, 百拇医药
1 肩负责任 急人所急搞研发
五倍可利洁娜霜项目源于1992年初，由临床的需要而提出。全国知名妇科专家、中华医学会妇产科湖北省分会秘书长王淑范主任医师，在临床上遇到一批知识型围绝经期女性，她们强烈地希望能得到帮助，以解决外生殖器干涩、搔痒、阴道口紧、会阴皮肤弹性差、阴道萎缩不能插入两指、性交不适、性交疼痛等一类问题。由此王淑范主任向我公司提出了相应的攻关课题。1992年底，我们利用公司在皮肤、妇科、皮肤美容方面的技术累积与储备，用中医药及相关的生物技术研制出“五倍可利性器官保健霜”(洁娜霜前身)，经临床试用，大多数患者经过1~2个疗程，均可获得满意的疗效。1993年经卫生部新药审评委员会有关专家推荐，随国家科委成果办组团，以政府代表团名义参加了美国洛杉矶“第五届东方医学国际学术会议”，宣读了相关研究成果，并首次在国际上正式提出了《性器官保健》的理念，这些成果与理念立即引起入会国家(包括美、英等国)及地区学者、临床医生的广泛关注，所带的百余瓶样品以20美元/瓶的价格全部购空，美国有加州、纽约等7个州以及英国、比利时、韩国、日本、台湾、香港的医生购买了产品。《性器官保健》理念则有投资者希望出资以英文拟书出版，在海外发行。
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据此，我们将此课题确立为公司的一项2~3年内完成的研发项目。在公司掌握核心技术(组方、制剂工艺)的基础上，组织了皮肤、妇科、男科、药学、药理学、毒理学等相关专家进行了系统的基础研究及包括用医院制剂的形式在国内外的临床研究，直接参与并签字署名的专家共计54名，其中有国内外知名的皮肤科专家、学界泰斗、中国药学界知名专家等等。当我们全面投入研究并有所结果拟向行政部门申报时，才发现国内对涉性的问题，尚处在待开放的时期，那时候做研究振奋，提概念(性器官保健)兴奋，但想真正找到氛围，找到政府审批，确显超前，当时是说说可以，审批无门。
2 淡泊名利 坚持不懈十六年
由于项目不能转化为正式产品，国外对五倍可利性器官保健霜的良好需求，包括美国洛杉矶韩国医院院长，南加州狮子会会长盛茂祯博士亲笔来信称“性器官保健霜很好!!”；以及贝富利山下的中医诊所也在用性保健霜来服务好莱坞的电影人，但终因产品证号许可问题，没能持续下去，没有成其大的气候。鉴于现实情况，公司将此项目转为了中长期项目，并继续维持临床研究，累积资料、不言放弃，尽管这一项目只有投入，少有收益，但在基础研究方面经过三年时间，项目已完成了药学、药效学、毒理学(急性毒理、长期毒理)等相关实验。这些结果为进一步证实洁娜霜临床的药理作用，打下了基础。
, 百拇医药
项目为需求而立，需求在，希望就在。在临床实践上我们不断收到洁娜霜有关治疗的感人实例，65岁老太太因干涩难忍、性交疼痛问题，由夫妻不和，发展到老年因性离婚的地步，一位48岁的军婚，也因此类问题，将一年两次宝贵的探亲假放弃，夫妻不敢团聚。通过洁娜霜的使用，65岁的老太太保住了家，她甚至到医生这里来要下跪感谢。48岁的女士也由躲避到申请调到了丈夫所在城市。这类大量生动的事例，激励着我们坚定信念，甘愿沉寂，坚持不懈十六年。
3 依靠政策 洁娜霜得以上市
1994年国家计生委、卫生部等九部委联合在北京军事博物馆主办了《94’性健康教育展览会》，《性器官保健》理念做了小册子作为参展资料在大会范围进行了散发，同年北京人民医院旁有了中国第一家涉性商店——亚当.夏娃，1994年8月中国性学会成立……，随着时间的推移，社会的认同感在不断的培育、发展。
2006年在“建设创新型国家”及“创建和谐社会”的大背景下，公司决策层决定重启五倍可利洁娜霜申报工作，特别是2006年6月“全国人口和计划生育科学技术大会”上，国家计生委张维庆主任在关于“为构建新时期人口和计划生育科技创新体系而努力”的讲话中，首次提出了“以人为本，面向全人口，面向社区、家庭，面向生命全过程” [1]，两个“全”字，“全人口、全过程”，召示了新的发展方向，新的工作内容。同时还明确的提出“提高群众生活质量和生命质量”，“研制生殖保健的人性化新产品”，“加快新知识、新产品、新技术普及、推广和应用”，“推动生殖健康产业的拓展提升和产品的更新换代，从生理、心理、精神、环境社会诸多方面不断满足人民群众计生、优生、生殖健康和家庭和谐的需求”，“协调生殖健康基础研究、应用研究、开发研究的关系”，“开发自然科学、社会科学和工程科学集成成果”。并且强调了弘扬“敢为人先、敢于创新”的精神[2]。公司决策层反复学习了这篇讲话，逐句研讨，倍受鼓舞，通过学习更加坚定了信心、明确了方向，决定全力投入，抓住机遇、加快申报力度及步伐，利用2006年9月中旬中国性学会成立12周年、在汉召开第二届高级论坛之机，同东道主武汉性学会一道，以向大会赠送礼品的形式推出了《性器官保健》及洁娜霜理念产品。
, 百拇医药
从学习讲话，到确定拿出产品，实际时间不到三个月，产品的统筹、策划、拟稿、设计、选材、包装制作；生产工艺环节中的原料组织、提取制造、产品检测；以及最后的行政批件环节，公司上下打了一个硬仗，洁娜霜作为东道主武汉性学会、武汉市可立科技公司给大会300余名来自全国各地的代表的礼品，终于在大会开幕的头天晚上如期送到预备会上，在第二天的开幕式上，大会主席，中国性学会理事长徐天民教授称“感谢可立公司给大会献上了一份厚重的礼物”。中国皮肤性病学杂志主编，中华医学会皮肤专业委员会顾问，皮肤界泰斗刘辅仁教授称“洁娜霜”是中国唯一临床上使用的此类品种。
洁娜霜的成功推出，受到了各大媒体的关注，澳门卫视专程从北京来汉进行了20分钟摄影采访，《性器官保健》理念也在相关的国际栏目中，以访谈形式播出。
可以说，没有政府的这些与时俱进的政策，就没有洁娜霜的上市。
4 开拓进取 前途当无限美好
, 百拇医药
从王淑范主任提出问题，至今整整十六年过去了，作为一个解决女性围绝经期、绝经期、老年期生殖健康的课题，在国际上也有了一些进展，除了激素疗法外，主要有美国辉瑞公司和尼克美公司在性唤起障碍方面的研发，尽管其结果并不理想，但也还在继续探索中[3]。
洁娜霜使用的主要是中医药，在病理认识和处理上与之比较有不同地方，选择了不同的方向，临床表明能有效的解决一些问题，值得大家共同探讨。关爱女性(性福)、关爱家庭和睦、促进社会和谐，我们有很多事值得去做。女性这些问题，目前在世界范围内还有待各方面予以更多地、更好地关注。比如说，现有的教科书中没有系统的相关的内容，全国现有医院极少有专门科室解决此类问题，加上绝经期是每个妇女都要经历的，其中有这些反应的约占三分之二。国家人口计生委将生殖健康对象、工作范围，都进行了扩展，针对围绝经期这类问题，在职责范围内有大量的治疗及保健工作可做。, 百拇医药(查建中 李颂霖 邬飞霞 马海霞)
【关键词】 五倍可利洁娜霜； 研发； 性交疼痛； 治疗
五倍可利洁娜霜作为生殖健康类新产品，不久前，在北京展览馆召开的第四届中国计划生育生殖健康新技术新产品博览会进行了正式展出，并受到了众多参展群众、基层计生站点、经营单位及新闻媒体的关注，特别是十六年前本项目的提出者，77岁高龄的女性性健康专家亲临展览现场，接受了众多参展群众的咨询，不少人还当场购买了产品。展会的这些热烈反应，更加体现出五倍可利洁娜霜找准了需求，得到了社会广泛的认同。现在，回想起十六年来五倍可利洁娜霜的研发历程，尽管艰难、漫长，但终能厚积薄发，有感作笔。
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1 肩负责任 急人所急搞研发
五倍可利洁娜霜项目源于1992年初，由临床的需要而提出。全国知名妇科专家、中华医学会妇产科湖北省分会秘书长王淑范主任医师，在临床上遇到一批知识型围绝经期女性，她们强烈地希望能得到帮助，以解决外生殖器干涩、搔痒、阴道口紧、会阴皮肤弹性差、阴道萎缩不能插入两指、性交不适、性交疼痛等一类问题。由此王淑范主任向我公司提出了相应的攻关课题。1992年底，我们利用公司在皮肤、妇科、皮肤美容方面的技术累积与储备，用中医药及相关的生物技术研制出“五倍可利性器官保健霜”(洁娜霜前身)，经临床试用，大多数患者经过1~2个疗程，均可获得满意的疗效。1993年经卫生部新药审评委员会有关专家推荐，随国家科委成果办组团，以政府代表团名义参加了美国洛杉矶“第五届东方医学国际学术会议”，宣读了相关研究成果，并首次在国际上正式提出了《性器官保健》的理念，这些成果与理念立即引起入会国家(包括美、英等国)及地区学者、临床医生的广泛关注，所带的百余瓶样品以20美元/瓶的价格全部购空，美国有加州、纽约等7个州以及英国、比利时、韩国、日本、台湾、香港的医生购买了产品。《性器官保健》理念则有投资者希望出资以英文拟书出版，在海外发行。
, 百拇医药
据此，我们将此课题确立为公司的一项2~3年内完成的研发项目。在公司掌握核心技术(组方、制剂工艺)的基础上，组织了皮肤、妇科、男科、药学、药理学、毒理学等相关专家进行了系统的基础研究及包括用医院制剂的形式在国内外的临床研究，直接参与并签字署名的专家共计54名，其中有国内外知名的皮肤科专家、学界泰斗、中国药学界知名专家等等。当我们全面投入研究并有所结果拟向行政部门申报时，才发现国内对涉性的问题，尚处在待开放的时期，那时候做研究振奋，提概念(性器官保健)兴奋，但想真正找到氛围，找到政府审批，确显超前，当时是说说可以，审批无门。
2 淡泊名利 坚持不懈十六年
由于项目不能转化为正式产品，国外对五倍可利性器官保健霜的良好需求，包括美国洛杉矶韩国医院院长，南加州狮子会会长盛茂祯博士亲笔来信称“性器官保健霜很好!!”；以及贝富利山下的中医诊所也在用性保健霜来服务好莱坞的电影人，但终因产品证号许可问题，没能持续下去，没有成其大的气候。鉴于现实情况，公司将此项目转为了中长期项目，并继续维持临床研究，累积资料、不言放弃，尽管这一项目只有投入，少有收益，但在基础研究方面经过三年时间，项目已完成了药学、药效学、毒理学(急性毒理、长期毒理)等相关实验。这些结果为进一步证实洁娜霜临床的药理作用，打下了基础。
, 百拇医药
项目为需求而立，需求在，希望就在。在临床实践上我们不断收到洁娜霜有关治疗的感人实例，65岁老太太因干涩难忍、性交疼痛问题，由夫妻不和，发展到老年因性离婚的地步，一位48岁的军婚，也因此类问题，将一年两次宝贵的探亲假放弃，夫妻不敢团聚。通过洁娜霜的使用，65岁的老太太保住了家，她甚至到医生这里来要下跪感谢。48岁的女士也由躲避到申请调到了丈夫所在城市。这类大量生动的事例，激励着我们坚定信念，甘愿沉寂，坚持不懈十六年。
3 依靠政策 洁娜霜得以上市
1994年国家计生委、卫生部等九部委联合在北京军事博物馆主办了《94’性健康教育展览会》，《性器官保健》理念做了小册子作为参展资料在大会范围进行了散发，同年北京人民医院旁有了中国第一家涉性商店——亚当.夏娃，1994年8月中国性学会成立……，随着时间的推移，社会的认同感在不断的培育、发展。
2006年在“建设创新型国家”及“创建和谐社会”的大背景下，公司决策层决定重启五倍可利洁娜霜申报工作，特别是2006年6月“全国人口和计划生育科学技术大会”上，国家计生委张维庆主任在关于“为构建新时期人口和计划生育科技创新体系而努力”的讲话中，首次提出了“以人为本，面向全人口，面向社区、家庭，面向生命全过程” [1]，两个“全”字，“全人口、全过程”，召示了新的发展方向，新的工作内容。同时还明确的提出“提高群众生活质量和生命质量”，“研制生殖保健的人性化新产品”，“加快新知识、新产品、新技术普及、推广和应用”，“推动生殖健康产业的拓展提升和产品的更新换代，从生理、心理、精神、环境社会诸多方面不断满足人民群众计生、优生、生殖健康和家庭和谐的需求”，“协调生殖健康基础研究、应用研究、开发研究的关系”，“开发自然科学、社会科学和工程科学集成成果”。并且强调了弘扬“敢为人先、敢于创新”的精神[2]。公司决策层反复学习了这篇讲话，逐句研讨，倍受鼓舞，通过学习更加坚定了信心、明确了方向，决定全力投入，抓住机遇、加快申报力度及步伐，利用2006年9月中旬中国性学会成立12周年、在汉召开第二届高级论坛之机，同东道主武汉性学会一道，以向大会赠送礼品的形式推出了《性器官保健》及洁娜霜理念产品。
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从学习讲话，到确定拿出产品，实际时间不到三个月，产品的统筹、策划、拟稿、设计、选材、包装制作；生产工艺环节中的原料组织、提取制造、产品检测；以及最后的行政批件环节，公司上下打了一个硬仗，洁娜霜作为东道主武汉性学会、武汉市可立科技公司给大会300余名来自全国各地的代表的礼品，终于在大会开幕的头天晚上如期送到预备会上，在第二天的开幕式上，大会主席，中国性学会理事长徐天民教授称“感谢可立公司给大会献上了一份厚重的礼物”。中国皮肤性病学杂志主编，中华医学会皮肤专业委员会顾问，皮肤界泰斗刘辅仁教授称“洁娜霜”是中国唯一临床上使用的此类品种。
洁娜霜的成功推出，受到了各大媒体的关注，澳门卫视专程从北京来汉进行了20分钟摄影采访，《性器官保健》理念也在相关的国际栏目中，以访谈形式播出。
可以说，没有政府的这些与时俱进的政策，就没有洁娜霜的上市。
4 开拓进取 前途当无限美好
, 百拇医药
从王淑范主任提出问题，至今整整十六年过去了，作为一个解决女性围绝经期、绝经期、老年期生殖健康的课题，在国际上也有了一些进展，除了激素疗法外，主要有美国辉瑞公司和尼克美公司在性唤起障碍方面的研发，尽管其结果并不理想，但也还在继续探索中[3]。
洁娜霜使用的主要是中医药，在病理认识和处理上与之比较有不同地方，选择了不同的方向，临床表明能有效的解决一些问题，值得大家共同探讨。关爱女性(性福)、关爱家庭和睦、促进社会和谐，我们有很多事值得去做。女性这些问题，目前在世界范围内还有待各方面予以更多地、更好地关注。比如说，现有的教科书中没有系统的相关的内容，全国现有医院极少有专门科室解决此类问题，加上绝经期是每个妇女都要经历的，其中有这些反应的约占三分之二。国家人口计生委将生殖健康对象、工作范围，都进行了扩展，针对围绝经期这类问题，在职责范围内有大量的治疗及保健工作可做。, 百拇医药(查建中 李颂霖 邬飞霞 马海霞)