丽申宝与果纳芬在IVF—ET长方案的临床比较(1)

http://www.100md.com 2013年1月1日 蒋元华 段金良

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    参见附件。

     【摘要】 目的：比较高纯度尿促性素(丽申宝，uFSH)和重组人促卵泡素(果纳芬，rFSH)在体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子注射(IVF-ET/ICSI-ET)助孕中长方案患者控制性超排卵(COH)的临床疗效和安全性。方法：对2010年7月～2010年12月在我中心行IVF-ET/ICSI-ET助孕长方案患者，共367周期，COH随机分组，选择丽申宝组261周期，果纳芬组106周期，比较两组患者年龄、基础FSH.、LH、Gn用量、Gn天数、平均卵泡数、平均获卵数、平均胚胎数、平均优质胚胎数、平均移植胚胎数、妊娠率、着床率、流产率、异位妊娠率及分娩率。结果：两组患者年龄、基础FSH.、LH、Gn天数、平均卵泡数、平均获卵数、平均胚胎数、平均优质胚胎数、平均移植胚胎数均无明显差异(P>0.05)，丽申宝组患者Gn用量(28.77±7.81)略大于果纳芬组(25.80±7.07)(P<0.05)，丽申宝组患者平均胚胎数(7.21±3.95)略低于果纳芬组(8.37±4.38)(P<0.05)，妊娠率、着床率、分娩率均低于果纳芬组，流产率、异位妊娠率均高于果纳芬组，但无统计学差异(P>0.05)。结论：丽申宝组在IVF-ET/ICSI-ET助孕长方案患者中控制性超排卵临床效果略逊于果纳芬组，其用药量稍大，平均胚胎数、妊娠率、着床率及分娩率均低于果纳芬组，但无统计学差异。

    【关键词】 丽申宝； 果纳芬； 控制性超排卵； 体外受精-胚胎移植

    体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子注射(IVF-ET/ICSI-ET)在不孕不育治疗中为最有效手段，并被大众认识及接受。而控制性超排卵(COH)在体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子注射(IVF-ET/ICSI-ET)治疗中占主导地位，目的是用药物治疗，在可控制范围内诱发多个卵泡生成和成熟，期望获得高质量卵母细胞以提高临床妊娠率。高纯度尿促性素(丽申宝)在国内各大生殖中心被广泛使用，本文旨在对高纯度尿促性素(丽申宝)在我中心使用情况与果纳芬进行临床疗效及安全性比较。

    1资料来源

    1.1研究对象

    选择2010年7月～2010年12月在我中心进行IVF-ET/ICSI-ET的不育不孕患者共367周期，原发不孕76周期，继发不孕191周期，年龄23～42岁，不孕年限年1～15年。不孕因素：输卵管因素286周期，排卵障碍25周期，子宫内膜异位症15周期，男方少弱精28周期，梗阻性无精5周期，免疫性不孕6周期，不明原因不孕2周期。B超示双侧卵巢基础卵泡不少于6个及基础FSH，LH不增高，提示卵巢储备功能好，拟行GnRH-a长方案降调节，降调药物(醋酸曲普瑞林，成都天台山制药厂)，患者随机分成高纯度尿促性素组(uFSH，丽申宝，丽珠制药厂)261周期及重组人促卵泡素组(rFSH，果纳芬，默克雪兰诺，瑞士)106周期。

    1.2方法

    患者均选择长方案降调节，于上月经周期第19～25d肌注短效醋酸曲普瑞林0.1mg，每日，连用14～20d，至少降调14d后测血至少FSH<5miu/ml，LH<5miu/ml，E2<50pg/ml。B超提示双侧卵巢共募集不少于6个小卵泡，直径小于8mm，子宫内膜小于5mm，达到降调节水平，于周期5～12d开始使用丽申宝或果纳芬超促排卵，启动剂量150U～300U，促排时间7～14d，在COH过程中动态监测血LH、E2、P及卵泡生长发育情况，根据卵泡生长发育情况酌情调整促排药物剂量。曲普瑞林改成0.1mg隔日肌注至当卵泡直径≥18mm 2个或≥16mm 4个，结合血激素情况于当晚21pm肌注绒促性素6000U～10000U诱导卵泡成熟，34～36h后在阴道B超引导下取卵，卵母细胞常规培养，加精，据不孕情况行体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子注射，18h观察受精，于取卵后第2～5d在腹部B超引导下行胚胎移植术，移植后常规黄体支持，移植13～15d测血HCG，阳性者于移植25～30d B超检查明确孕囊部位，黄体支持至孕70～80d。孕期随访4次直至分娩。

    1.3统计学处理

    用SPSS18.0统计软件进行统计学分析。

    2结果

    2.1两组患者一般情况及用药比较

    两组患者年龄、基础FSH、LH、平均Gn天数无显著性差异(P>0.05)，但uFSH组平均Gn用量略大于rFSH组(P<0.05)，有统计差异。见表1。

    2.2两组超促排卵情况及胚胎情况

    两组平均卵泡数及获卵数、平均优质胚胎数、平均移植胚胎数、HCG日E2水平均无显著性差异(P>0.05)，但uFSH组平均胚胎数略低于rFSH组(P<0.05)，有统计差异。见表2。

    2.3两组患者移植日内膜、时间及妊娠分娩情况比较

    uFSH组的临床妊娠率、胚胎着床率略低于rFSH组，异位妊娠率及流产率略高于rFSH组，但无显著性差异(P>0.05)。两组单双胎妊娠比例、分娩男女比例、体重无差异(P>0.05)。但uFSH组出现两例胎儿畸形，因其样本量小，随访时间短，并不认为用uFSH药物超促排卵出现胎儿畸形率高 ......

    http://www.100md.com/html/paper/1672-1993/2013/01/07.htm

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