盛水汤三种不同剂型治疗特发性弱精症的临床研究
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【摘要】 目的：观察盛水汤三种不同剂型(汤剂、酒剂、酒水剂)治疗特发性弱精症的临床疗效。方法：105例患者采用随机数字表法分为汤剂组(甲组)、酒剂组(乙组)、酒水剂组(丙组)，分别按设计的治疗方法进行治疗。其中甲组35例，采用盛水汤汤剂治疗；乙组32例，采用盛水汤酒剂治疗；丙组38例，采用盛水汤酒水剂治疗，疗程3个月，分别于治疗前后观察病人的精子活力。结果：三组均可显著提高特发性弱精症患者的精子活力(P<0.05)，而三组之间疗效差异无显著性(P>0.05)。结论：盛水汤三种不同剂型治疗特发性弱精症疗效明显，酒剂、酒水剂与汤剂疗效接近。
【关键词】 特发性弱精症；盛水汤；汤剂、酒剂、酒水剂、中医药疗法
特发性弱精症是中医男科的常见病、多发病，临床研究表明中药盛水汤治疗特发性弱精症有明显疗效[1]。传统中药主要是汤剂煎服，而药酒是中医最古老的剂型之一，通过酒剂中药，避免了汤剂中药需煎煮、服用不便的缺点。笔者于2009年5月～2011年12月开展盛水汤三种不同剂型(汤剂、酒剂、酒水剂)治疗特发性弱精症的临床研究，以期明确酒剂、酒水剂的临床可行性，探寻一种简便、有效的剂型，现报告如下。
1资料收集
1.1病例的选择及其分组
105例病例均为男科门诊患者，研究对象按照数字表法随机编入盛水汤汤剂组(甲组)、酒剂组(乙组)、酒水剂组(丙组)。入选三组研究对象在病程、年龄等基本情况无显著性差异(P>0.05)。其中汤剂组35例，年龄25～41岁，平均(28.40±3.35)岁；病程12～50个月，平均(22.331±0.22)月。酒剂组32例，年龄23～42岁，平均(29.24±3.43)岁；病程12～42月，平均(20.34±9.55)月。酒水剂组38例，年龄22～45岁，平均(27.45±4.12)岁；病程12～48月，平均(21.51±8.25)月。研究对象符合《中药新药临床研究指导原则》关于特发性弱精症的诊断标准[2]结合目前的社会实际：男女未避孕同居时间大于一年，期间正常、规律性生活，女方未受孕，女方妇检正常。病患连续查两次精液提示精子的密度大于20×106/ml，a级小于25%或者(a+b)级小于50%，且无其他严重的疾患，并愿意配合研究、观察。如患者第二性征、染色体异常，或有重度的精索静脉曲张，或有隐睾及治疗史，或有严重的各心肺系统等疾病，或有附睾炎、前列腺炎、尿道炎等情况，或于就诊前2个月曾因本病用药，包括对酒精过敏者，还有无法配合完善研究的病患不予采用。
2方法
2.1精液分析
所有研究病例在治疗前后的7～10d，用伟力公司的WLJY-9000精子运动分析系统对精液质量进行分析，取治疗前后2次a、b级的平均值。
2.2治疗方案
盛水汤药物组成：淮牛膝10g、枸杞20 g、黄芪15 g、熟地10 g、金樱子20 g、枳实10 g、麦冬10 g、黄精10 g、人参3 g、茯苓10 g、菟丝子15 g、山萸肉15 g、芡实20 g、五味子10 g、山药20 g、知母10 g。肾虚兼有气滞血瘀者加红花5 g、桃仁10 g、青皮10 g；肾虚兼有湿热者加公英20 g、败酱草20 g。以上为1剂药量。
服用方法：甲组每日1剂，水煎服。乙组用8剂中药装在玻璃瓶中，用50度白酒4000ml浸泡15d后，每餐服用药酒20mL。此8剂中药药酒为1个月药量。丙组用8剂中药装在玻璃瓶中，用50度白酒4000ml浸泡15d后，每天取出药酒60ml加水60ml一同煮至没有酒味，约剩60ml药水，每餐服用药水20mL。此8剂中药药酒为1个月药量。三组均连续治疗3个月，计1疗程。上述制剂由医院统一代煎及浸泡。
治疗期间患者夫妻正常不避孕性生活。若女方在3个月内受孕，则立即终止治疗，仅行精液分析。
2.3疗效分析
参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中有关弱精症标准：无效：治疗1疗程后，精子活力无改善，甚至患者精液检查精子活力反下降者；有效：治疗1疗程后精子活力明显改善>20%者；显效：服药期间患者妻子怀孕者，或治疗1疗程后精子活力恢复正常者。
2.4统计学方法
计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，全部数据使用SPSS13.0软件包进行统计分析。
3结果分析
3.1三组临床疗效比较
甲组总显效率42.86%，总有效率为85.71%；乙组总显效率37.5%，总有效率为81.25%；丙组总显效率44.74%，总有效率为86.84%。三组疗效差异无显著性(P>0.05)。见表1。
3.2治疗前后三组患者精子活力比较
3.3不良反应
治疗后病人均未发生不良反应。
4体会
特发性弱精症引起的男性不育症是目前男科的常见病、多发病。根据中医理论，特发性弱精症属肾阳虚精亏证，其病之根在肾[1]。治疗上根据阴阳互根理论，采用补阴配阳法，自拟盛水汤方中以淫羊霍、肉苁蓉、菟丝子、巴戟为君药，起温肾助阳之功；山萸肉、熟地黄、枸杞子、淮山药、黄精起益肾培精之用；五味子、芡实、金樱子固肾涩精共为臣药；黄芪、人参、茯苓补气健脾，补脾而养肾；知母清热坚阴以监制相火内动为佐药；枳实行气、牛膝引药下行共为使药，以上诸药共奏补肾壮阳、填精之功效。
因特发性弱精症治疗疗程较长，一个疗程需3个月，中药煎煮不便，煎煮不得法常影响疗效，因此发掘新的简便、有效的中药剂型有着现实意义。对男性不育症有报道使用丸剂、胶囊剂等中成药治疗，如五子衍宗丸、生精胶囊、复方玄驹胶囊[3-5]等，中成药的应用除去了煎药麻烦，相对减少了药效的不稳定性，且服用方便，利于长期服用。但由于中成药完全成为了成药，而脱离了中医随症施治、因人制宜的治疗之理。本研究在经验方基础上，随症加减、灵活配伍，达到了因人制宜的治疗目的。药酒是中医最古老的剂型之一，《本草纲目》中有一段考证，说：“本草(注：指《神农本草经》一书)已著酒方，《素问》已有酒浆，则酒自黄帝始。”中医现存最早的典籍《素问》中也已有许多与酒有关的论述。而现代研究揭示酒能提高中药有效成分溶出量，增强原药生理活性及消除分解酶，保持或提高原药性。如生地黄用酒蒸制成熟地黄后，酒溶解其有效成分单糖，其溶出量熟地黄比生地黄高出2倍多，从而增强补益精血作用。同时因酒制剂中含有乙醇，乙醇具有促进血液循环、亲脂性强、易于穿透细胞膜、扩散力大等生物学效应。酒制剂口服后如果在消化、吸收以及在肝脏中同化与异化不变的条件下，进入血液循环的相应化学物质也就随之而增，故可使血药浓度上升，同时乙醇可加速水对细胞膜的通透性，从而使溶于水或乙醇的药物成分更易进入细胞内，从而较快地产生药理效应[6]。药理研究表明补肾填精中药如枸祀子、金樱子、黄精等用酒为溶剂，对其有效成分黄酮的提取高于水提法[7-9]。这可能也是酒剂、酒水剂临床有效率高但用中药量较汤剂少的原理。
通过对盛水汤三种不同剂型治疗特发性弱精症的临床疗效比较 ......
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