益肾活血利水法治疗良性前列腺增生临床研究(2)
1资料与方法11一般资料
全部139例患者均来自我院2011年3月至2013年3月老年病科及男科，随机分为治疗组70例和对照组69例。治疗组年龄51～81岁，平均(6432±451)岁；病程12～35年，平均(202±056)年。对照组年龄52～78 岁，平均(6465±612)岁；病程10～30年，平均(16±06)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>005)，具有可比性。
12纳入标准
参照《中药新药治疗临床研究指导原则》(1997年)中中药新药治疗良性前列腺增生的临床研究指导原则\[10\]。
13排除标准
对本研究中汤药成分过敏者；有引起排尿障碍的其他疾病，如神经源性膀胱、排尿功能障碍、膀胱结石、尿道结石、前列腺癌、尿道狭窄、尿路感染等；有严重的糖尿病、心血管疾患以及肝肾功能不全；不能随诊；使用一些与试验药物配伍禁忌或可影响试验药物疗效的药物者。
14治疗方法
治疗组给予益肾活血利水汤：熟地黄24g、净萸肉12g、牡丹皮10g、山药12g、茯苓10g、泽泻10g、肉桂5g、黑附片5g、牛膝15g、车前子10g、益智仁15g、桑螵蛸15g、五味子10g、白茅根30g，海藻、昆布、生牡蛎、地龙、玄参各15g，由本院制剂室加工为标准汤剂，每剂煎出300mL，分为2袋包装。早晚各1袋，每14d休息1d，服药28剂后停药48h复查观察项目。对照组给予盐酸特拉唑嗪片(国药准字H20083417，石家庄科迪药业有限公司，药品批号86902742000396)，2mg/d，每晚睡前口服，服药28d后停药48h复查观察项目。告知患者预防体位性低血压相关事项 ......
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